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2021IVD NEWS 體外診斷資訊 公司，這會(huì)削弱了自己的研發(fā)實(shí)力，得不償失。目 最后，從癥候群上觀察，所呈現(xiàn)出的表征不盡相同，同樣都 前圣湘正在落實(shí)三個(gè)五年計(jì)劃，打造平臺(tái)型企業(yè)， 是腹瀉、出血熱、或者感冒等癥狀，究竟是不是由病原體引起的？ 朝著國際行業(yè)龍頭企業(yè)的目標(biāo)邁進(jìn)，走到這一步一 除了PCR之外，我們也可以采用測序的方法。在整個(gè)IVD領(lǐng)域做應(yīng) 定要有所取舍。 用測序服務(wù)的公司很多，但真正能夠把測序軟、硬件、試劑平臺(tái) 靠自主研發(fā)搭建起來的公司屈指可數(shù)，主要依靠進(jìn)口測序平臺(tái)。 CAIVD 為什么圣湘沒有選擇切入到原料 真邁生物是全球?yàn)閿?shù)不多的能夠?qū)崿F(xiàn)測序儀批量化、工業(yè)化生產(chǎn) 領(lǐng)域？ 的公司，這也是圣湘投資真邁生物的初衷。同理，前些日子與科 華生物的戰(zhàn)略合作，也是看中了這個(gè)IVD老品牌的生化和免疫 范 旭：這要從兩方面看待。當(dāng)我們的原料有 產(chǎn)品。 2-3家質(zhì)優(yōu)價(jià)穩(wěn)的供應(yīng)商的時(shí)候，在該領(lǐng)域就已經(jīng) 形成了比較充分的競爭格局，就像一輛中級(jí)轎車差 當(dāng)然，國際化也將會(huì)是公司未來的重要增長點(diǎn)。通過新冠抗 不多上萬個(gè)零件，不可能全部自己生產(chǎn)，更多的是 疫，公司品牌知名度和美譽(yù)度顯著提升，渠道建設(shè)也得到極大加 作為產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈上的一個(gè)環(huán)節(jié)存在；如果再參與到 強(qiáng)，“圣湘方案”進(jìn)入眾多國家政府采購目錄，并與當(dāng)?shù)卮笫桂^、 這一領(lǐng)域的競爭中，不見得會(huì)比原來已經(jīng)成型的有 衛(wèi)生部和紅十字會(huì)等機(jī)構(gòu)建立了深入和長期聯(lián)系。未來，公司將 序競爭模式更高效。 但是某種核心原料或部件，只有國外買得到或 個(gè)別公司才能提供，導(dǎo)致我們現(xiàn)有的產(chǎn)能過分依賴 于此，那么無論如何也要通過自研或者收購的形式 親自涉足，以解決卡脖子的問題。 CAIVD 未來五年的增長點(diǎn)主要落到何處？ 是否主要力道還是用在測序方面？ 范 旭：首先是呼吸道。與別家企業(yè)呼吸道產(chǎn)品 的不同之處在于，圣湘從單項(xiàng)的檢測產(chǎn)品到新冠、 新冠甲乙流、六項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測試劑盒、 呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒的多聯(lián)檢產(chǎn)品，再到 POCT整個(gè)實(shí)驗(yàn)室解決方案……所有的產(chǎn)品都是一 個(gè)族群，一個(gè)矩陣，這個(gè)矩陣不是今天才設(shè)計(jì)的， 早在七年前從疾病的癥候群開始布局，比如呼吸道、 消化道、生殖道、血管各種疾病癥候群的檢測等等。 其次，圣湘從單基因單疾病入手，類似乙肝、 丙肝一個(gè)基因?qū)?yīng)一種疾病，發(fā)展到單基因多疾病， 比如由同一個(gè)病原體引起的不同類型的疾病，再到 多基因癥候群類型的疾病，針對(duì)不同的癥候群設(shè)計(jì) 并開發(fā)一系列的產(chǎn)品。目前，公司正在完善病種解 決方案，擁有60多個(gè)在研項(xiàng)目，傳染病防控、腫瘤 早篩、慢病管理等重點(diǎn)在研項(xiàng)目正在加速推進(jìn)，今 明兩年將有一系列的高性價(jià)比新品陸續(xù)上市，更好 地支撐公司的業(yè)務(wù)增長。 49 PAGE
LISTEN TO THE LEADERS 咖言咖語 做好重點(diǎn)國家市場的深耕，加速全球7大區(qū)域中心的拓展，派出專 業(yè)化的市場、技術(shù)、銷售等人才團(tuán)隊(duì)提供全方位的支持，并在當(dāng) 地成立分公司等屬地化機(jī)構(gòu)，輸出全球惠民“圣湘方案”，努力推 動(dòng)“圣湘方案”成為全球主導(dǎo)方案，助力人類衛(wèi)生健康共同體建設(shè)。 CAIVD：與西方發(fā)達(dá)國家相對(duì)比較成熟的環(huán)境相比，并購在 中國尚未成熟的情勢下，如何讓收購來的企業(yè)與母體更加兼容？ 范 旭：公司與公司之間的合作維度分為4個(gè)層面：產(chǎn)品維度、 品牌維度、企業(yè)文化維度和文明維度。一般來說，軟協(xié)同可以幫 助合作企業(yè)在市場大環(huán)境中順暢的配合，硬協(xié)同就要通過收購和 WE WILL HELP BUILD A COMMUNITY OF HEALTH FOR HUMAN BEINGS 并購打通各個(gè)環(huán)節(jié)。從文明維度來解 中歷經(jīng)百年所淬煉出的精髓帶入中國， 析西方國家的企業(yè)所實(shí)施的比較成熟 經(jīng)營企業(yè)。就像華為，用外國人的方 且高頻次的收購，有一點(diǎn)是因?yàn)榈? 式管事，用中國人的理念管人。 型的西方發(fā)達(dá)國家本質(zhì)上屬于海洋 文明，代表著開放、外向、變化、創(chuàng) 圣湘目前正處于分階段式的升 新、契約等精神。雖然我們國家極快 級(jí)“打怪”進(jìn)程中，雖然在IVD領(lǐng)域中 地實(shí)現(xiàn)了工業(yè)化和城市化，但集體潛 銷售額名列前茅，但是如果站在更高 意識(shí)依然處于農(nóng)耕文明狀態(tài)，其表征 維度，放眼整個(gè)醫(yī)療器械、生命科學(xué) 主要表現(xiàn)為：內(nèi)斂、靜態(tài)、秩序、穩(wěn) 領(lǐng)域，圣湘還有很長的路要走，總有 定、自給自足等。圣湘的創(chuàng)始人戴立忠 一天，圣湘會(huì)從成為分子診斷的標(biāo) 博士，能夠很好的平衡并且融合東西 桿，到成為IVD行業(yè)，乃至整個(gè)醫(yī)療 方的文化。戴博士他畢業(yè)于北京大學(xué)， 領(lǐng)域的杰出代表。 后來相繼完成了普林斯頓大學(xué)博士和 麻省理工學(xué)院博士后的研究。在美生 CAIVD：功以才成，業(yè)由將廣。 活和工作近20年，用中國智慧融合西 人才是第一資源，圣湘如何夯基固楹， 方精神，用精準(zhǔn)的語言，真誠的態(tài)度 引得鳳凰來？又是如何打破人才的個(gè) 向西方詮釋中國，再把西方市場經(jīng)濟(jì) 體思維，秉持群體意識(shí)？ 范 旭：目前，圣湘構(gòu)建了一支 1500余人的國際化人才隊(duì)伍。特別是 PAGE 50
2021IVD NEWS 體外診斷資訊 公司聚集了10余名國家級(jí)、省級(jí)行業(yè)領(lǐng)軍人才，近100名高層次歸國留學(xué)人員， 近些日子又吸引了相當(dāng)一部分行業(yè)精英，其中不乏業(yè)內(nèi)第一梯隊(duì)排名前十的跨 國集團(tuán)曾經(jīng)的大中華區(qū)總負(fù)責(zé)人。去年公司呼吸道新冠產(chǎn)品的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人被評(píng)為 公司“功勛科學(xué)家”，獲此殊榮不光使自己獲得了價(jià)值認(rèn)同，更加激發(fā)了廣大技術(shù) 研發(fā)人員的榮耀意識(shí)和強(qiáng)勁動(dòng)力。 良好的企業(yè)文化，是打造一個(gè)有著強(qiáng)大的凝聚力和戰(zhàn)斗力的組織的重要基 礎(chǔ)?！捌栈莼蚩萍?，普惠中國方案”的圣湘文化，目前已成為全體圣湘人踐行 的重要行為準(zhǔn)則。Everybody can make a difference！這也是圣湘一直秉承的企業(yè) 文化理念。這也是很多優(yōu)秀人才源源不斷加入圣湘的一個(gè)重要原因。 致天下之治者在人才，圣湘究竟要打造什么樣的組織？兩個(gè)，一個(gè)是學(xué)習(xí) 型組織，一個(gè)是開放型組織。所謂學(xué)習(xí)型，意味著雖然圣湘目前取得了一點(diǎn)小 成績，但仍處于“社會(huì)主義初級(jí)階段”，應(yīng)時(shí)刻清晰的認(rèn)識(shí)自己與優(yōu)秀跨國企業(yè) 的差距，不斷學(xué)習(xí)充實(shí)自己，終身學(xué)習(xí)，終身成長。目前，公司已經(jīng)形成了較 好的學(xué)習(xí)型組織的文化氛圍。 其次是開放型組織。圣湘在上市的時(shí)候?qū)嵭械氖呛匣锶酥贫?，公司市值? 了，大家都能受益，對(duì)優(yōu)秀人才的引入是為公司進(jìn)行最大程度的賦能。對(duì)于老 員工來講，新鮮血液的進(jìn)入，能倒逼老人不斷學(xué)習(xí)變的更優(yōu)秀；此外，用包容 的胸懷對(duì)待新人，會(huì)感染新人深切的融入公司文化，以才吸才、以才引才，激發(fā) 人才虹吸效應(yīng)，筑好黃金臺(tái)，引得鳳凰來。讓他們有吾心安處是吾鄉(xiāng)的歸屬感， 同時(shí)又有燦爛綻放、得到實(shí)惠的價(jià)值感，最終找到“干一事畢一生“的榮耀感。 結(jié)語 企業(yè)做得好與壞，營商環(huán)境、技術(shù)儲(chǔ)備，市場 容量，資本能量，產(chǎn)業(yè)鏈所在位置，人才豐沛程度 都要密切關(guān)注，任何一家企業(yè)在上述環(huán)節(jié)都有優(yōu)有 劣，如何夯實(shí)優(yōu)勢改進(jìn)劣勢，是企業(yè)生存與發(fā)展亙 古不變的話題。圣湘的肝炎系列產(chǎn)品，全國使用量 數(shù)以億計(jì)；血篩、新冠、POCT、呼吸道系列產(chǎn)品 也是圣湘精品工程打造的重要代表產(chǎn)品。圣湘的自 信源于自家的產(chǎn)品在與其他品牌PK的過程中所不斷 贏得的主動(dòng)權(quán)和親身獲得的認(rèn)同感，精益求精的產(chǎn) 品無疑成為提振客戶信心的利器。相信在不久的將 來圣湘會(huì)理順與科華、真邁等企業(yè)的協(xié)同效應(yīng)，繼 續(xù)利用資本的力量加速裂變，向全世界醫(yī)療機(jī)構(gòu)提 供完整解決方案，并不斷為品牌賦能！ 51 PAGE
行業(yè) FOCUSING 聚焦 ON IVD 科創(chuàng)板二周年，三家IVD及相關(guān)企業(yè) 榮登2021最具價(jià)值科創(chuàng)板 7月30日，以“堅(jiān)守創(chuàng)新，領(lǐng)航未來”為主題的科創(chuàng)板開市二周年峰會(huì)成功召開。在這個(gè)特殊 的日子，科創(chuàng)板交出了一份313家上市公司，總市值約4.9萬億元，IPO籌資約3800億元的靚麗成 績單。科創(chuàng)板本身代表了一種獨(dú)特的價(jià)值，從實(shí)行注冊(cè)制，到對(duì)企業(yè)上市業(yè)績的考量，科創(chuàng)板從多 方面為已上市企業(yè)和準(zhǔn)備上市的硬核科技企業(yè)創(chuàng)造了一個(gè)很好的平臺(tái)。本次峰會(huì)，回顧了科創(chuàng)板 過去一年的發(fā)展之路，在政府政策、企業(yè)戰(zhàn)略、科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等多方面展開前沿對(duì)話。 PAGE 52
2021IVD NEWS 體外診斷資訊 生物醫(yī)藥作為科創(chuàng)板設(shè)立之初明確重點(diǎn)支持的產(chǎn)業(yè) 之一，這兩年來可謂蓬勃發(fā)展，成為了科創(chuàng)板第二大產(chǎn) 業(yè)集群。據(jù)統(tǒng)計(jì)，有58家科創(chuàng)板公司預(yù)計(jì)業(yè)績向好，占 比超過60%，大部分企業(yè)實(shí)現(xiàn)業(yè)績正向增長。本次有三 家IVD及相關(guān)企業(yè)榮登2021最具價(jià)值科創(chuàng)板上市公司榜 單，分別是熱景生物、東方生物、海爾生物。 熱景生物是目前凈利潤預(yù)計(jì)增幅最大的科創(chuàng)板醫(yī)藥 企業(yè)之一，增長幅度高達(dá)705至818倍，預(yù)計(jì)上半年凈利 潤13.8億元至16億元。熱景生物此前在公告中表示，受 歐洲及全球新冠疫情持續(xù)發(fā)展的影響，公司的新冠病毒 檢測產(chǎn)品先后獲得歐盟CE認(rèn)證，并第一時(shí)間獲得德國相 關(guān)機(jī)構(gòu)用于居家自由檢測的認(rèn)證，導(dǎo)致公司外貿(mào)訂單爆 發(fā)式增長。東方生物預(yù)計(jì)2021年上半年實(shí)現(xiàn)凈利潤下限 為29.8億元，同樣受益于海外市場新冠監(jiān)測產(chǎn)品需求的 激增，深入拓展國際市場，新冠檢測試劑銷售取得重大 突破。海爾生物2020年?duì)I收同比增長38%至14億元，凈 利潤同比增長109%至3.8億元。 科創(chuàng)板開市兩年來對(duì)國家硬科技企業(yè)進(jìn)行普惠扶持， 去掉了帶期權(quán)上市的限制，對(duì)高科技公司的治理和人才 激勵(lì)、人才保留和引進(jìn)來說都是非常好的支持。登上科 創(chuàng)板本身就是對(duì)公司實(shí)力的認(rèn)可，這種品牌價(jià)值讓公司 收獲了更多的潛在客戶。由于科創(chuàng)板自身的屬性，匯集 了更多優(yōu)秀科技型公司，產(chǎn)業(yè)集聚會(huì)形成一股科技合力， 共同助力中國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。 我們?cè)谧ＹR三家獲獎(jiǎng)企業(yè)的同時(shí)，更祝愿我們 所有IVD企業(yè)的未來更加美好！ THE 2ND ANNIVERSARY OF STAR MARKET 53 PAGE
FOCUSING ON IVD 行業(yè)聚焦 第三批專精特新“小巨人” >>>企業(yè)，超30家IVD企業(yè)上榜 21日，工信部公布第三批2930家“專精特新”小巨人企業(yè)。 專精特新IVD相關(guān)企業(yè)名單 截至目前，我國“專精特新”小巨人企業(yè)已達(dá)4762家。從數(shù)量上 看，最新公布的第三批“專精特新”小巨人企業(yè)數(shù)量超過前兩批 北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 的總和。從所處行業(yè)看，超七成深耕行業(yè)10年以上，超八成居 北京安圖生物工程有限公司 本省細(xì)分市場首位，九成集中在制造業(yè)領(lǐng)域。 北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 安諾優(yōu)達(dá)基因科技（北京）有限公司 相比于普通的中小企業(yè)，專精特新“小巨人”企業(yè)技術(shù)能力 天津微納芯科技有限公司 更強(qiáng)，在產(chǎn)業(yè)發(fā)展中具有更突出的帶頭作用。工信部中小企業(yè) 天津德祥生物技術(shù)有限公司 局副局長秦志輝曾表示：“以專精特新小巨人企業(yè)為引領(lǐng)來構(gòu)建 沈陽儀表科學(xué)研究院有限公司 梯度培育的體系，引導(dǎo)中小企業(yè)按照專精特新這個(gè)方向去發(fā)展， 上海伯豪生物技術(shù)有限公司 對(duì)于提升中小企業(yè)自身的競爭力以及穩(wěn)固產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈的穩(wěn) 上海捷諾生物科技有限公司 定性都非常有益?！? 上海太陽生物技術(shù)有限公司 上海金標(biāo)生物科技有限公司 在此次第三批專精特新“小巨人”企業(yè)中，超過30家IVD相 上海仁度生物科技股份有限公司 關(guān)企業(yè)上榜。 上海百力格生物技術(shù)有限公司 上海蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所股份有限公司 被認(rèn)定為國家專精特新“小巨人”企業(yè)，充分體現(xiàn)了 江蘇力博醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司 IVD行業(yè)企業(yè)的創(chuàng)新能力強(qiáng)、市場占有率高、掌握關(guān)鍵 杭州安旭生物科技股份有限公司 核心技術(shù)、質(zhì)量效益優(yōu)的創(chuàng)新發(fā)展優(yōu)勢。 嘉興凱實(shí)生物科技股份有限公司 福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司 堅(jiān)信IVD行業(yè)企業(yè)繼續(xù)專注于細(xì)分市場，聚焦主業(yè)， 河南省駝人醫(yī)療科技有限公司 不斷提升創(chuàng)新能力，增強(qiáng)核心競爭力，在改善經(jīng)營管理、 廣州潔特生物過濾股份有限公司 提升產(chǎn)品質(zhì)量、實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展方面發(fā)揮示范帶動(dòng)作用。 海南金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心有限公司 繼續(xù)深耕體外診斷技術(shù)領(lǐng)域，持續(xù)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展！ 四川沃文特生物技術(shù)有限公司 再次祝賀上榜企業(yè)！ 成都瑞琦醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 中航電測儀器股份有限公司 寧波新芝生物科技股份有限公司 廈門市波生生物技術(shù)有限公司 廈門致善生物科技股份有限公司 廈門寶太生物科技有限公司 青島海泰新光科技股份有限公司 深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司 深圳普瑞賽思檢測技術(shù)有限公司 深圳墾拓流體控制有限公司 深圳市愛康生物科技有限公司 深圳市達(dá)科為生物工程有限公司 PAGE 54
2021IVD NEWS BRING INNOVATION TO THE FUTURE 體外診斷資訊 攜同創(chuàng)新一啟未來 ?羅氏診斷與 仁邁生物達(dá)成戰(zhàn)略合作 2021年7月20日，羅氏診斷中國（以下簡稱“羅氏診斷”）與南京仁邁生物科 技有限公司（以下簡稱“仁邁生物”）在南昌宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，雙方將 展開深入合作，即羅氏診斷將在中國大陸地區(qū)獨(dú)家代理仁邁生物旗下的核心產(chǎn) 品——小型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀MCL60及其包括心臟標(biāo)志物、炎癥、細(xì)胞因 子等在內(nèi)的相關(guān)配套檢測試劑，結(jié)合羅氏診斷現(xiàn)有產(chǎn)品線，為實(shí)驗(yàn)室及各臨床科 室?guī)砀晟?、更?yōu)質(zhì)的診斷解決方案，惠及廣大中國患者。 隨著國家分級(jí)診療政策的加速推進(jìn)、五大中心建設(shè)的逐步完善，臨床與急 診檢驗(yàn)對(duì)快速、便捷的檢測需求呈井噴式增長，同時(shí)，對(duì)檢測的性能要求也日益 提高，從而反過來推動(dòng)了檢測技術(shù)的迭代創(chuàng)新，以及檢驗(yàn)項(xiàng)目的不斷豐富。 就檢測技術(shù)而言，化學(xué)發(fā)光技術(shù)具有線性范圍寬、重復(fù)性好、精密度高等 優(yōu)點(diǎn)，但傳統(tǒng)的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫測定儀存在體積龐大、配件耗材繁多、成本 較高的特點(diǎn)，一般放置在中心實(shí)驗(yàn)室與急診實(shí)驗(yàn)室等，應(yīng)用場景受限。MCL60 將化學(xué)發(fā)光技術(shù)融入更小巧的檢測平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)高精準(zhǔn)、高通量、小型化的全自動(dòng) 化學(xué)發(fā)光檢測。 羅氏診斷與仁邁生物戰(zhàn)略合作啟動(dòng)儀式 55 PAGE
FOCUSING ON IVD 行業(yè)聚焦 羅氏診斷中國總經(jīng)理姚國樑先生 仁邁生物創(chuàng)始人金晶博士 據(jù)悉，MCL60是目前單位占地面積內(nèi)工作效率最高 仁邁生物專注于免疫定量分析領(lǐng)域創(chuàng)新平臺(tái)及特色試 的免疫檢測設(shè)備，較傳統(tǒng)的全自動(dòng)免疫層析法的檢測，精 劑項(xiàng)目的研發(fā)和生產(chǎn)，是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力及創(chuàng)新精神的 密度、靈敏度與特異性等性能參數(shù)得到了顯著提升，支持 診斷企業(yè)之一。仁邁生物創(chuàng)始人金晶博士表示：“仁邁生 全血、末梢血、血清、血漿等多樣本檢測，全自動(dòng)操作， 物以醫(yī)療科技服務(wù)大眾為己任，專業(yè)服務(wù)于臨床快速精準(zhǔn) 通量可達(dá)144檢測/小時(shí)，12分鐘可得到首個(gè)結(jié)果，滿足臨 診療。優(yōu)秀的產(chǎn)品需要優(yōu)秀的合作伙伴，依托羅氏診斷在 床對(duì)于靈活便捷且精準(zhǔn)高效的檢測需求。 中國乃至全球市場的運(yùn)營模式、營銷網(wǎng)絡(luò)與卓越影響力， 我對(duì)此次戰(zhàn)略合作的前景充滿信心，相信雙方的緊密合作 談及本次合作，羅氏診斷中國總經(jīng)理姚國樑先生表示： 將更好地滿足臨床一線工作者巨大的診斷需求，切實(shí)提升 “作為全球體外診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，羅氏診斷始終秉持‘立 我國整體醫(yī)療服務(wù)水平?！? 足全球、深耕中國’的理念，除了不斷將全球領(lǐng)先的體外診 斷系統(tǒng)和解決方案引入中國，我們更致力于通過戰(zhàn)略合作， 持續(xù)探索與本土卓越企業(yè)開展創(chuàng)新的業(yè)務(wù)模式，優(yōu)勢互補(bǔ)， BASED ON THE GLOBAL, 填補(bǔ)市場空白，共同提升高質(zhì)量診斷解決方案和服務(wù)的可 DEEP CULTIVATION OF 及性，有效推進(jìn)中國疾病診療一體化生態(tài)圈的建設(shè)，使更 CHINA 多中國患者獲益。 PAGE 56
2021IVD NEWS 體外診斷資訊 體 外 診 斷 除 了 這 4 7 家 上 市 企 業(yè) 外，還 有 這 些 I V D 企業(yè)在排隊(duì) 2020年新冠疫情爆發(fā)后，對(duì)中國及全球體外診斷行業(yè)產(chǎn)生了巨大影響。新冠檢測產(chǎn)品銷售激增，尤其是核 酸檢測產(chǎn)品和抗體檢測產(chǎn)品的巨大需求，帶動(dòng)了檢測產(chǎn)品的迅猛發(fā)展。作為醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模最大、發(fā)展最快的 細(xì)分市場，2020年中國體外診斷市場規(guī)模已超千億。2020年以來體外診斷領(lǐng)域已有超15家企業(yè)陸續(xù)上市。 全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)會(huì)長宋海波教授在 “IVD產(chǎn)業(yè)概況及未來發(fā)展的思考”一文中列舉了目前國內(nèi)主營體外診斷 業(yè)務(wù)（體外診斷營收占比達(dá)50%以上）的47家上市企業(yè)，涵蓋生產(chǎn)、流通 （貿(mào)易）、服務(wù)（第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)）。其中生產(chǎn)企業(yè)36家（包括2家主營體外 診斷實(shí)驗(yàn)室耗材的企業(yè)），服務(wù)企業(yè)7家，流通經(jīng)銷企業(yè)4家。 這些主營體外診斷的上市企業(yè)分別是： 科創(chuàng)板（股票代碼：688）上市企業(yè)15家：圣湘生物、熱景生物、之 江生物、亞輝龍、愛威科技、賽科希徳、睿昂基因、諾禾致源、科美診 斷、奧泰生物、安必平、東方生物、碩世生物、浩歐博、普門科技。 滬深主板（股票代碼：000，002，60）上市企業(yè)11家：科華生物、 安圖生物、明徳生物、拱東醫(yī)療、基蛋生物、達(dá)安基因、潤達(dá)醫(yī)療、塞 力斯、金域醫(yī)學(xué)、萬泰生物、貝瑞基因。 創(chuàng)業(yè)板（股票代碼：300）上市企業(yè)15家：邁克生物、萬孚生物、透 景生命、迪瑞醫(yī)療、九強(qiáng)生物、美康生物、華大基因、凱普生物、艾徳 生物、三諾生物、利徳曼、陽普醫(yī)療、迪安診斷、新產(chǎn)業(yè)、博暉創(chuàng)新。 港股（股票代碼：HK）上市企業(yè)4家：華康生物醫(yī)學(xué)、中生北控、 巨星醫(yī)療、華檢醫(yī)療。 美股上市企業(yè)2家：燃石醫(yī)學(xué)、泛生子。 （截至2021年6月20日） 57 PAGE
FOCUSING ON IVD 行業(yè)聚焦 此外，在上市的醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥 陸續(xù)籌備上市的體外診斷企業(yè)們 板塊中尚有體外診斷體量占比較大的企業(yè)， 包括邁瑞醫(yī)療、復(fù)星醫(yī)藥、麗珠集團(tuán)、樂 發(fā)行人全稱 發(fā)行機(jī)構(gòu) 狀態(tài) 更新日期 受理日期 普醫(yī)療、新華醫(yī)療、威高股份、理邦儀 器等。 上海蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所股份有限公司 創(chuàng)業(yè)板 注冊(cè)生效 2021/7/29 2020/7/8 據(jù)CACLP統(tǒng)計(jì)，除了上述這些已上市 杭州博拓生物科技股份有限公司 科創(chuàng)板 注冊(cè)生效 2021/7/28 2020/10/12 的企業(yè)，目前還有至少18家IVD相關(guān)企業(yè) 已上市或排隊(duì)上市中，其中已有3家企業(yè) 四川沃文特生物工程股份有限公司 創(chuàng)業(yè)板 已問詢 2021/7/27 2021/6/30 掛牌上市，4家已注冊(cè)生效，3家提交注冊(cè)， 5家已問詢，2家已遞交申請(qǐng)，1家中止（財(cái) 英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司 創(chuàng)業(yè)板 已問詢 2021/7/26 2021/6/30 報(bào)更新）。 上海優(yōu)寧維生物科技股份有限公司 創(chuàng)業(yè)板 提交注冊(cè) 2021/7/23 2020/7/27 2021年6月20日至今已有 3家IVD相關(guān)企業(yè)掛牌上市 南京諾唯贊生物科技股份有限公司 科創(chuàng)板 注冊(cè)生效 2021/7/13 2020/12/24 義翹神州 廣州禾信儀器股份有限公司 科創(chuàng)板 注冊(cè)生效 2021/7/8 2020/10/12 2021年8月16日，北京義翹神州科技股 份有限公司在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板掛牌 上海仁度生物科技股份有限公司 科創(chuàng)板 已問詢 2021/7/7 2021/6/17 上市，發(fā)行價(jià)292.92元/股。 北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司 科創(chuàng)板 已問詢 2021/7/2 2021/6/16 深圳華大智造科技股份有限公司 科創(chuàng)板 中止 2021/6/30 2020/12/7 （財(cái)報(bào)更新） 艾迪康控股有限公司 港交所 已提交 2021/6/30 2021/6/30 菲鵬生物股份有限公司 創(chuàng)業(yè)板 已問詢 2021/6/28 2020/12/25 北京百普賽斯生物科技股份有限公司 創(chuàng)業(yè)板 提交注冊(cè) 2021/6/18 2020/10/9 杭州博日科技股份有限公司 港交所 已提交 2021/6/11 2021/6/11 杭州安旭生物科技股份有限公司 科創(chuàng)板 提交注冊(cè) 2020/12/30 2020/6/2 注冊(cè)生效，即將上市4家 康圣環(huán)球 博拓生物 2021年7月16日，康圣環(huán)球基因技術(shù) 2021年7月27日，證監(jiān)會(huì)發(fā)布消息，同意杭州博拓生物科技股份有限 有限公司正式在香港聯(lián)交所主板掛牌上市。 公司科創(chuàng)板IPO注冊(cè)。 蘭衛(wèi)檢驗(yàn) 納微科技 2021年7月28日，證監(jiān)會(huì)發(fā)布消息，同意上海蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所股份 2021年6月23日，蘇州納微科技股份 有限公司創(chuàng)業(yè)板IPO注冊(cè)。 有限公司在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌 上市。 諾唯贊生物 2021年7月13日，證監(jiān)會(huì)發(fā)布消息，同意南京諾唯贊生物科技股份 有限公司科創(chuàng)板IPO注冊(cè)。 禾信儀器 2021年7月6日，證監(jiān)會(huì)發(fā)布消息，同意廣州禾信儀器股份有限公司 科創(chuàng)板IPO注冊(cè)。 PAGE 58
2021IVD NEWS 體外診斷資訊 提交注冊(cè)3家 英科新創(chuàng) 百普賽斯 6月30日，英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司申報(bào) 創(chuàng)業(yè)板獲深圳證券交易所獲受理。 2021年4月16日，北京百普賽斯生物科技股份有限公司 創(chuàng)業(yè)板首發(fā)過會(huì)，6月18日提交注冊(cè)。 菲鵬生物 菲鵬生物股份有限公司于2020年12月25申報(bào)深交所 優(yōu)寧維生物 創(chuàng)業(yè)板獲受理。2021年6月28日菲鵬完成財(cái)務(wù)資料更新， 2021年6月3日，上海優(yōu)寧維生物科技股份有限公司創(chuàng) 深交所恢復(fù)菲鵬生物的發(fā)行上市審核。 業(yè)板首發(fā)過會(huì)，7月23日提交注冊(cè)。 中止（財(cái)報(bào)更新）1家 安旭生物 2020年12月30日，杭州安旭生物科技股份有限公司 華大智造 科創(chuàng)板提交注冊(cè)。 2020年12月7日，上交所受理華大智造科創(chuàng)板IPO申 請(qǐng)。2021年6月30日，因公司申請(qǐng)文件中記載的財(cái)務(wù)資料 已問詢5家 已過有效期，需要補(bǔ)充提交，公司IPO審核狀態(tài)變更為 仁度生物 “中止(財(cái)報(bào)更新)”。 2021年6月17日，上海仁度生物科技股份有限公司申 港股已提交申請(qǐng)2家 報(bào)上交所科創(chuàng)板獲受理。 博日科技 英諾特生物 2021年6月11日，杭州博日科技股份有限公司向港交 2021年6月16日，北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司 所主板提交上市申請(qǐng)。 申報(bào)上交所科創(chuàng)板獲受理。 艾迪康 沃文特生物 2021年6月30日，艾迪康控股有限公司向港交所主板 2021年6月30日，四川沃文特生物工程股份有限公司 提交上市申請(qǐng)。 申報(bào)創(chuàng)業(yè)板獲深圳證券交易所受理。 59 PAGE
近期 IPO-APPROVED COMPANIES IPO 風(fēng)云 義 翹 神 州 上 市，開 盤 大 漲 1 0 4 . 8 % ！ 2021年8月16日，北京義翹神州科技股份有限公司（股票簡稱：義翹神州）成功登陸深圳證券 交易所創(chuàng)業(yè)板（股票代碼：301047）。義翹神州本次公開發(fā)行股票1700萬股，募集資金49.80億 元。發(fā)行價(jià)292.92元/股，值得一提的是，該發(fā)行價(jià)超越石頭科技，成為A股史上發(fā)行價(jià)最高的新 股。開盤漲104.8%，報(bào)599.90元/股。 公開資料顯示，義翹神州成立于2016年，主要從事生物試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售并提供技術(shù)服 務(wù)的生物科技公司，主要業(yè)務(wù)包括重組蛋白、抗體、基因和培養(yǎng)基等產(chǎn)品，以及重組蛋白、抗體的 開發(fā)和生物分析檢測等服務(wù)，同時(shí)也為制藥公司或者生物技術(shù)公司提供單克隆抗體候選藥物的 臨床前規(guī)模生產(chǎn)服務(wù)。 義翹神州董事長謝良志在上市儀式上表示： 今后，作為上市公司，我們要堅(jiān)守創(chuàng)辦義翹神州的初心，堅(jiān)持以持續(xù)不斷的技術(shù)創(chuàng)新為企業(yè) 長遠(yuǎn)發(fā)展的核心競爭力，堅(jiān)定不移地建立一個(gè)支持生命科學(xué)、臨床診斷和生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)的 支撐平臺(tái)，為全球生命科學(xué)家和醫(yī)藥企業(yè)提供最好的科研工具、技術(shù)服務(wù)和一站式的最佳解決方 案，解除我國生物制藥上游‘卡脖子’的隱患，實(shí)現(xiàn)打造一個(gè)技術(shù)領(lǐng)先、服務(wù)全球、國際頂尖的偉大 企業(yè)的夢想！ PAGE 6180
2021IVD NEWS 體外診斷資訊 義翹神州成立于2007年4月，但 收為4.57億元，同比增長311.16%；凈 是其核心主體、子公司神州細(xì)胞早在 利潤為3.32億元，同比增長417.92%。 2002年就已經(jīng)成立，是北京經(jīng)濟(jì)技術(shù) 開發(fā)區(qū)內(nèi)的高新技術(shù)企業(yè)。目前該公 2018年至2020年，義翹神州分別 司團(tuán)隊(duì)大約300人，研發(fā)人員占2/3以 實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約1.39億元、1.81億元、 上。企業(yè)重點(diǎn)從事重組蛋白，抗體， 15.96億元，對(duì)應(yīng)實(shí)現(xiàn)的歸屬凈利潤 ELISA試劑盒的研究開發(fā)與生產(chǎn)。產(chǎn) 分別為0.36億元、0.36億元、11.28 品主要應(yīng)用于免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、 億元。 腫瘤、神經(jīng)生物學(xué)、干細(xì)胞、病毒等 相關(guān)領(lǐng)域的生命科學(xué)研究以及藥物研 值得關(guān)注的是，2020年義翹神州以 發(fā)。據(jù)了解，義翹神州擁有全球領(lǐng)先 96.88%的毛利率超過了大白馬貴州 的單克隆抗體和重組蛋白藥物的生產(chǎn) 茅臺(tái)91.41%的毛利率。 工藝技術(shù)平臺(tái)，已成為多個(gè)跨國制藥 企業(yè)在重組蛋白和單克隆抗體研究開 發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)服務(wù)供應(yīng)商。目前，其 科研試劑已經(jīng)銷往全球90多個(gè)國家和 地區(qū)。 2021年第一季度，義翹神州的營 值得注意的是，在2020年新冠疫 新需求；同時(shí)，由于病毒在復(fù)制、傳 量控制過程中生物試劑差異引發(fā)的波 情爆發(fā)初期，義翹神州基于生物試劑 播過程中容易出現(xiàn)變異，新冠病毒已 動(dòng)性，工業(yè)客戶傾向于持續(xù)從義翹神 研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)和研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，迅速 經(jīng)出現(xiàn)了多個(gè)變異的毒株，不同毒株 州采購新冠病毒生物試劑，以上因素 開發(fā)出一系列新冠病毒相關(guān)蛋白、抗 存在不同的突變位點(diǎn)，也對(duì)生物試劑 均增強(qiáng)了客戶對(duì)于產(chǎn)品的用戶黏性。 體等生物試劑產(chǎn)品，及時(shí)滿足了全球 提出了新的需求。截至2021年3月， 工業(yè)和科研客戶在基礎(chǔ)研究、藥物和 義翹神州已開發(fā)出超過360種各類新 自成立以來，義翹神州曾獲得啟 疫苗開發(fā)及病毒檢測對(duì)相關(guān)試劑的需 冠病毒生物試劑，及時(shí)滿足客戶多樣 明創(chuàng)投、清松資本、澤羽資本等機(jī)構(gòu) 求，推動(dòng)經(jīng)營業(yè)績迅速增長。具體 化需求。 的投資。其中，啟明創(chuàng)投IPO前持有 來講： 義翹神州12.32%的股份，為最大外部 其三，在產(chǎn)品穩(wěn)定性方面。由于 投資方；啟明創(chuàng)投投資合伙人唐艷旻 其二、在產(chǎn)品多樣性方面。隨著 義翹神州研發(fā)快、供貨及時(shí)、品類全 擔(dān)任董事一職。 人類對(duì)于新冠病毒研究的不斷深入， 面、產(chǎn)品質(zhì)量高，下游客戶能及時(shí)采 對(duì)于蛋白、抗體等生物試劑持續(xù)出現(xiàn) 購到新冠病毒基礎(chǔ)研究、疫苗和藥物 談及對(duì)義翹神州上市后的期待時(shí)， 研發(fā)及病毒檢測所需的各類生物試劑。 唐艷旻指出，義翹神州將進(jìn)一步拓展 同時(shí)，義翹神州在疫情爆發(fā)初期即獲 上下游，保持自己專業(yè)優(yōu)勢的前提下， 得了眾多工業(yè)客戶，由于不同試劑廠 延伸上下游產(chǎn)業(yè)鏈，爭取可以給客戶 商產(chǎn)品在序列、性能方面存在一定差 提供更加全面的一站式服務(wù)。 異，為最大限度減少研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì) 6191 PAGE
IPO-APPROVED COMPANIES 近期IPO風(fēng)云 蘭衛(wèi)檢驗(yàn)IPO注冊(cè)成功！長期合作 羅 氏 、徠 卡、DA KO 等 知 名 品 牌 7月28日晚，證監(jiān)會(huì)發(fā)布消息，同意上海 蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所股份有限公司創(chuàng)業(yè)板 IPO注冊(cè)。 蘭衛(wèi)檢驗(yàn)成立于2007年，是一家為檢驗(yàn)診 現(xiàn)新冠檢驗(yàn)業(yè)務(wù)收入 1.97億元，占營業(yè)收入的比例為 15.87%，新 斷行業(yè)提供整體解決方案的綜合服務(wù)商。面向 冠檢驗(yàn)業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)的毛利占比超過 30%。2018至2019年，蘭衛(wèi)檢驗(yàn) 各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和病理診斷 的營收分別為10.5億元、11.5億元，歸母凈利潤分別為0.73億元、 服務(wù)、國內(nèi)外知名品牌體外診斷產(chǎn)品以及其他 0.92億元，呈現(xiàn)出持續(xù)穩(wěn)定增長狀態(tài)。 專業(yè)技術(shù)支持。 本次IPO擬公開發(fā)行股票4806.20萬股，擬募集資金2.06億元， 2016 年以來，以自建醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室為中 用于以下投資項(xiàng)目： 心，通過內(nèi)涵增長和外延并購并舉的發(fā)展模式， 蘭衛(wèi)檢驗(yàn)加快了業(yè)務(wù)布局，并擴(kuò)張業(yè)務(wù)版圖和 通過十余年的努力，公司在“產(chǎn)品代理+第三方檢驗(yàn)”的基礎(chǔ)上， 豐富產(chǎn)品管線。在外延并購的過程中，其通過 探索出一條以區(qū)域中心實(shí)驗(yàn)室為核心，面對(duì)區(qū)域內(nèi)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu) 并購或與合作伙伴共同新設(shè)了上海英飛、東莞 提供差異化服務(wù)的創(chuàng)新性模式。 蘭衛(wèi)等控股子公司。 在蘭衛(wèi)檢驗(yàn)的規(guī)劃中，未來幾年，其將以現(xiàn)有中心實(shí)驗(yàn)室為 目前，蘭衛(wèi)檢驗(yàn)共建立了10家在運(yùn)營獨(dú)立 基礎(chǔ)，通過實(shí)驗(yàn)室升級(jí)項(xiàng)目和信息化平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目從“區(qū)域檢驗(yàn)中 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，提供包括病理診斷、分子檢驗(yàn)、生 心”走向“檢驗(yàn)+病理+公共衛(wèi)生+科研+技術(shù)培訓(xùn)”五合一的區(qū)域平臺(tái)。 化檢驗(yàn)、免疫檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)、臨床基礎(chǔ)檢 驗(yàn)和理化檢驗(yàn)7項(xiàng)檢驗(yàn)服務(wù)。報(bào)告期內(nèi)，公司的 客戶主要是醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 蘭衛(wèi)檢驗(yàn)還代理銷售羅氏（RHHBF.US）、 希森美康、徠卡和 DAKO等世界頭部診斷公司 的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和病理診斷產(chǎn)品，在華東、華中、華 南多個(gè)省有銷售網(wǎng)絡(luò)，其中在湖南、湖北地區(qū) 有較高的市場占有率。作為多家品牌的一級(jí)代 理，部分產(chǎn)品銷售業(yè)務(wù)可向外包檢驗(yàn)服務(wù)轉(zhuǎn)化。 2020年度，蘭衛(wèi)檢驗(yàn)營業(yè)收入為12.4億元， 歸母凈利潤為1.1億元。2020年作為上海、武漢、 東莞等地區(qū)的政府指定第三方新冠檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，實(shí) PAGE 62
2021IVD NEWS 體外診斷資訊 流式細(xì)胞儀企業(yè)Cytek 在美國納斯達(dá)克上市 細(xì)胞分析儀器和方法供應(yīng)商Cytek Biosciences（以下簡稱Cytek）于北京時(shí)間7月23日晚間正式以“CTKB” 為證券代碼在納斯達(dá)克掛牌上市。 Cytek Biosciences, Inc. 作為一家全球技術(shù)領(lǐng)先的生命科學(xué)技術(shù) 公司，通過其受專利保護(hù)的全光譜分析（Full Spectrum Profiling?， FSP）技術(shù)，提供高分辨率、高參數(shù)和高靈敏度的新一代細(xì)胞分析 工具。Cytek的創(chuàng)新技術(shù)通過檢測熒光信號(hào)的完整光譜信息，以實(shí) 現(xiàn)更高水平更高靈敏度的多參數(shù)檢測。Cytek的FSP平臺(tái)包括其核 心儀器—Aurora和Northern Lights分析系統(tǒng)、Aurora CS分選系統(tǒng)、 試劑、軟件和服務(wù)，為客戶提供全面和完整的解決方案。Cytek總 部位于美國加利福尼亞州Fremont，在全球設(shè)有分部和分銷渠道。 自成立以來，Cytek已獲得包括高瓴創(chuàng)投、北極光創(chuàng)投、凱風(fēng) 創(chuàng)投、昆侖資本、本草資本、夏爾巴投資、RA Capital Management、 OrbiMed、LYFE Capital等知名機(jī)構(gòu)的投資。 2015年，Cytek在上海成立分公司即上海廈泰生物科技有限公 司，2017年在無錫廈泰生物科技有限公司設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地， 產(chǎn)能足以滿足全球客戶的需求。 值得注意的是，流式細(xì)胞儀的臨床市場規(guī)模在這幾年正迅速 擴(kuò)張，有反超科研之勢，而Cytek早已開始布局——相比于只重科 研市場的保守戰(zhàn)略，Cytek 科研+臨床“雙管齊下”，搶占了開拓成 長期臨床市場的寶貴先機(jī)，以期在未來幾年內(nèi)覆蓋多數(shù)臨床市場。 目前，Cytek的一系列產(chǎn)品均被國家藥品監(jiān)督管理局成功獲批： 光譜法流式細(xì)胞儀Northern Lights獲批中國醫(yī)療器械Ⅱ類證，相應(yīng) 免疫細(xì)胞亞群探測試劑獲批中國試劑Ⅰ類證，進(jìn)入中國臨床市場。 63 PAGE
IPO-APPROVED COMPANIES 近期IPO風(fēng)云 禾信儀器IPO注冊(cè)成功 近日，證監(jiān)會(huì)按法定程序同意廣州 禾信儀器成立于2004年，是一 IPO 禾信儀器股份有限公司（ 簡稱“禾信 家從事質(zhì)譜儀研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及 REGISTRATION 儀器”）科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票注冊(cè)。 技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，也是 目前國內(nèi)唯一一家以“質(zhì)譜分析 據(jù)智研咨詢的數(shù)據(jù)，2018年國內(nèi) 技術(shù)”入選科技部“國家創(chuàng)新人才 質(zhì)譜儀的市場規(guī)模不到120億元，這 推進(jìn)計(jì)劃-重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”的 么一個(gè)百億級(jí)別的技術(shù)產(chǎn)品市場，是 企業(yè)。 個(gè)怎樣的狀態(tài)？ 禾信儀器面向環(huán)境監(jiān)測、生物 醫(yī)藥、食品安全、工業(yè)生產(chǎn)等領(lǐng)域， 提供多種質(zhì)譜產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)解 決方案。 旗下禾信康源是禾信儀器在 IVD領(lǐng)域中的重要布局，專注于 高端醫(yī)療質(zhì)譜儀器的研發(fā)、制造、 銷售及服務(wù)。在微生物鑒定、基因 檢測、藥物分析等領(lǐng)域，為客戶提 供臨床質(zhì)譜綜合解決方案。 對(duì)于科創(chuàng)板乃至A股的來說， 質(zhì)譜儀可能還是相對(duì)陌生的投資 領(lǐng)域。 PAGE 64
2021IVD NEWS 體外診斷資訊 高毛利與高補(bǔ)貼 質(zhì)譜儀，是一種分析儀器，可以 的注冊(cè)稿招股書披露，公司銷售的質(zhì) 將待測的物質(zhì)電離成不同質(zhì)荷比（指 譜儀單價(jià)能達(dá)數(shù)百萬元。 HIGH MARGIN AND 質(zhì)量與所帶電荷數(shù)之比）的離子，并 HIGH SUBSIDY 且利用電磁學(xué)原理使離子按照質(zhì)荷比 由于質(zhì)譜儀尚未完成國產(chǎn)替代化 分離并測定離子流強(qiáng)度。 進(jìn)程，國內(nèi)專門從事研發(fā)、生產(chǎn)和銷 售的質(zhì)譜儀公司也不多，禾信儀器作 通常來說，有四種類型的質(zhì)譜儀， 為國產(chǎn)質(zhì)譜儀公司中的一員，自成立 分別為飛行時(shí)間質(zhì)譜儀、四級(jí)桿質(zhì)譜 以來牽頭承擔(dān)數(shù)項(xiàng)與質(zhì)譜儀相關(guān)的 儀、離子阱質(zhì)譜儀和串聯(lián)質(zhì)譜儀，禾 “國家重大科技專項(xiàng)項(xiàng)目”，獲得不少 信儀器的產(chǎn)品主要是飛行時(shí)間質(zhì)譜儀。 政府補(bǔ)助。 盡管也可以被歸類為制造型企業(yè)， 禾信儀器注冊(cè)稿版本招股書披露， 但禾信儀器的毛利率非常高。禾信儀 2018年-2020年期間，公司計(jì)入當(dāng)期 器的注冊(cè)稿招股書披露，2018年-2020 損益的政府補(bǔ)助金額分別為1377.4萬 年期間，公司綜合毛利率均不低于 元、2948.55萬元、2119.44萬元，占 64%，高時(shí)能超過68%。 當(dāng)期利潤總額的比例分別為61.6%、 54.39%和26.22%。 禾信儀器的高毛利與質(zhì)譜儀是高 端分析儀器、售價(jià)高有關(guān)。禾信儀器 質(zhì)譜儀江湖 2018年，我國進(jìn)口了12426臺(tái)質(zhì)譜儀， 內(nèi)市場的市占率不到2%，在國產(chǎn)質(zhì) 質(zhì)譜儀的進(jìn)口金額達(dá)到95.81億元，其 譜儀廠商中的市占率大概為12%。 MASS SPECTROMETER 中4成左右的進(jìn)口質(zhì)譜儀來自美國。 據(jù)智研咨詢的數(shù)據(jù)，如果不算進(jìn)口質(zhì) 禾信儀器披露，公司在本次上市 據(jù)SDI的數(shù)據(jù)，目前全球質(zhì)譜儀 譜儀的關(guān)稅、流通渠道費(fèi)用、技術(shù)服 市場基本被國際巨頭所占據(jù)，市場主 務(wù)費(fèi)用等環(huán)節(jié)，2018 年中國質(zhì)譜儀市 中擬募資3.26億元，其中7000萬元用 要參與者為沃特世、丹納赫、布魯克、 場規(guī)模為111.93億元，換言之，國外 于補(bǔ)充流動(dòng)資金，1.08億元用于質(zhì)譜 安捷倫、賽默飛、生物梅里埃、島津 廠商在中國質(zhì)譜儀市場的占有率為 產(chǎn)業(yè)化基地的擴(kuò)建、7158萬元用于研 等公司，這些公司占據(jù)了全球近90% 85.6%，留給國內(nèi)廠商 發(fā)中心的建設(shè)、7593萬元用于綜合 的質(zhì)譜儀市場份額。 的市占率僅為15% 服務(wù)體系的建設(shè)。 左右。 目前質(zhì)譜儀的主要銷售市場也不 在亞洲，而是集中在歐美地區(qū)，其中 在國產(chǎn)質(zhì)譜儀領(lǐng) 美國是全球最大的質(zhì)譜儀銷售市場。 域，禾信儀器相對(duì)有 隨著亞洲地區(qū)國家的發(fā)展，未來亞洲 一定地位。據(jù)智研咨 有可能成為全球質(zhì)譜儀市場增速最快 詢的數(shù)據(jù)，2020年中 的地區(qū)，我國有望成為亞洲地區(qū)增速 國質(zhì)譜儀市場規(guī)模大 最快的質(zhì)譜儀應(yīng)用市場。 概是172.44億元，而 禾信儀器2020年的營 目前國內(nèi)的質(zhì)譜儀市場也主要被 收為3.12億元，在國 國際巨頭所占據(jù)。據(jù)中國海關(guān)的數(shù)據(jù)， 65 PAGE
IPO-APPROVED COMPANIES 近期IPO風(fēng)云 擬募資12億，證監(jiān)會(huì)同意諾唯贊IPO 7月13日晚間，證監(jiān)會(huì)發(fā)布消息，同意 2021年1-3月，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入5.41億元，較上年同期 南京諾唯贊生物科技股份有限公司科創(chuàng)板 增長161.33%；歸屬于母公司股東的凈利潤為3.37億元，較 IPO注冊(cè) 上年同期增長 195.37%。 據(jù)招股書顯示，諾唯贊擬募集資金 2018年-2020年，公司營業(yè)收入總額分別為 17,080.47萬 12億元，資金將用于公司總部及研發(fā)新基 元、26,838.01萬元及 156,445.43 萬元，實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司 地、營銷網(wǎng)絡(luò)擴(kuò)建、補(bǔ)充流動(dòng)資金等項(xiàng)目。 股東的凈利潤分別為103.87 萬元、2,579.48 萬元及 82,172.50 本次發(fā)行數(shù)量不超過4,001萬股，且不低于 萬元，主營業(yè)務(wù)毛利率分別為 84.78%、84.78%及 91.55%。 本次發(fā)行完成后股份總數(shù)的10%，一旦發(fā) 行成功其至少是百億市場的醫(yī)藥公司。 報(bào)告期內(nèi)，公司研發(fā)費(fèi)用分別為5,300.45萬元、6,229.66 萬元和12,553.34萬元，占當(dāng)期營業(yè)收入的比例分別為31.03%、 諾唯贊成立于2012年，總部位于江蘇 23.21%和8.02%。 省南京市，是一家圍繞酶、抗原、抗體等 功能性蛋白及高分子有機(jī)材料進(jìn)行技術(shù)研 截至 2020年12 月31日，公司共擁有 40 項(xiàng)專利，其中發(fā) 發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)的生物科技企業(yè)，依托于自 明專利23項(xiàng)，中國醫(yī)療器械注冊(cè)證書 67 項(xiàng)。 主建立的關(guān)鍵共性技術(shù)平臺(tái)，先后進(jìn)入了 生物試劑、體外診斷業(yè)務(wù)領(lǐng)域，并正在進(jìn) 經(jīng)過多年的發(fā)展，諾唯贊生物試劑的產(chǎn)品管線不斷豐富。 行抗體藥物的研發(fā)，是國內(nèi)少數(shù)同時(shí)具有 諾唯贊以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及專業(yè)服務(wù)滿足客戶在研發(fā)和生產(chǎn)中 自主可控上游技術(shù)開發(fā)能力和終端產(chǎn)品生 的需求，客戶覆蓋廣泛。生物試劑客戶涵蓋北大、清華、中 產(chǎn)能力的研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè)。 科院等1000多所科研院校；華大基因、諾禾致源、貝瑞基因 等700多家高通量測序服務(wù)企業(yè)；圣湘生物、艾德生物、凱 PAGE 66 普生物等700多家分子診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)以及藥明康德、恒 瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州等200多家制藥企業(yè)及CRO企業(yè)。 未來，諾唯贊將繼續(xù)秉承“?科技成就健康生活?”的企業(yè)使 命，堅(jiān)守“精英團(tuán)隊(duì)，專業(yè)服務(wù)”的宗旨，專注于技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品 質(zhì)量，不斷拓展核心技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域，為客戶提供更為卓越的 產(chǎn)品與服務(wù)，助力我國打造本地化的生物科技產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈。 同時(shí)，諾唯贊將推進(jìn)國際化戰(zhàn)略，繼續(xù)布局和拓展海外業(yè)務(wù)， 為全球生物科技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。
2021IVD NEWS BIOTEST BIOTECH SUCCESSFULLY 體外診斷資訊LISTED ON SSE STAR MARKET 博拓生物IPO注冊(cè)成功即將科創(chuàng)板上市 7月27日晚間，證監(jiān)會(huì)發(fā)布消息，同意杭州博拓生物科技股份有限公司科創(chuàng)板IPO注冊(cè)。 博拓生物創(chuàng)立于2008年，是專業(yè)從事體外診斷試劑、原料和儀器的研發(fā)、制造、銷售和 服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。目前博拓約有百余種產(chǎn)品，覆蓋醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的多個(gè)領(lǐng)域，擁有傳染 病檢測、藥物濫用（毒品）檢測、腫瘤標(biāo)志物檢測、心肌標(biāo)志物檢測和生殖健康檢測等五大 系列，在各級(jí)醫(yī)院、疾控中心、血站、禁戒毒和第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)廣泛使用，業(yè)務(wù)覆蓋全球一 百多個(gè)國家和地區(qū)，服務(wù)30多億人口。 2020年受益于新冠疫情，公司營業(yè)收入為8.65 億元，同比增長656%；凈利潤為4.35億元， 同比增長1457.05%；主營產(chǎn)品毛利率75.14%，同比增長76.23%。 值得一提的是博拓生物其營收幾乎來自境外。2018年-2020年，博拓生物主營業(yè)務(wù)收入中 來自境外客戶的銷售收入分別15,701.87萬元、17,343.10萬元及81,492.05萬元，占比分別為 89.15%、84.60%及 95.21%，最近三年平均占比為89.65%。其中美國是最主要區(qū)域市場，報(bào)告 期內(nèi)，2018年-2020年來自美國的比重較大，占比分別為 30.25%、32.04%及16.39%，最近三 年平均占比為 26.22%。 公司預(yù)計(jì)2021年1-6月可實(shí)現(xiàn)的營業(yè)收入?yún)^(qū)間為115,000萬元至125,000萬元，與 2020年 同期營業(yè)收入相比增長133.05%-153.32%；預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)凈利潤為49,450萬元至 53,750 萬元，與 2020年同期凈利潤相比增長 63.26%-77.46%；增長的主要原因系新冠疫情在全球繼續(xù)發(fā)展，公 司新冠檢測產(chǎn)品在英國等地區(qū)的銷售規(guī)模持續(xù)增長等因素的影響。 公司最近三年累計(jì)研發(fā)投入占最近三年累計(jì)營業(yè)收入的比例為 5.41%。截至 2020 年 12 月末，公司研發(fā)人員占員工總數(shù)的比例為24.24%。已擁有境內(nèi)外161項(xiàng)專利技術(shù)，其中境內(nèi)專 利 133 項(xiàng)（其中發(fā)明專利6項(xiàng)），境外專利28 項(xiàng)（其中發(fā)明專利2項(xiàng)）；公司還擁有境內(nèi)軟件 著作權(quán) 2 項(xiàng)。公司是全球 POCT 診斷試劑品種較為齊全的生產(chǎn)廠商之一。 截至 2021年4月14日，公司及子公司自主研發(fā)的 POCT 診斷試劑已取得 NMPA 注冊(cè)/備案證書 34項(xiàng)，其中一類產(chǎn) 品備案證書 1 項(xiàng)，二類產(chǎn)品注冊(cè)證書 5 項(xiàng)，三類產(chǎn)品注冊(cè) 證書28 項(xiàng)；在國際認(rèn)證方面，公司獲得了美國 FDA510 （k）證書 3 項(xiàng)涵蓋 21 個(gè)檢測品種， CE 證書 5 項(xiàng)涵蓋 16 個(gè)產(chǎn)品（公司 3 大類傳染病產(chǎn)品屬于歐盟 CE認(rèn)證 list A目 錄），CE 自我聲明類產(chǎn)品 138 項(xiàng)。 本次募集資金總額8.9億元，擬用于以下投資項(xiàng)目： 本次募集資金投資項(xiàng)目投產(chǎn)后，將擴(kuò)大公司主營業(yè)務(wù) 的生產(chǎn)規(guī)模，優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升產(chǎn)品技術(shù)含量，增強(qiáng) 公司的市場競爭力和抗風(fēng)險(xiǎn)能力。 67 PAGE
IVD 產(chǎn)業(yè) IVD Industry 并購 M&A 2021上半年IVD行業(yè) 融資、合作、并購大事件一覽 ?1月 2021年1月，北京新羿生物完成1.5億B輪融資，本輪融資由禮來亞洲基金領(lǐng)投、華創(chuàng)資本、高瓴 創(chuàng)投及老股東青島禹峰、重遠(yuǎn)匯晨跟投，取勢資本擔(dān)任財(cái)務(wù)顧問。 JANUARY 2021年1月7日，珀金埃爾默宣布，將以每股22美元，總價(jià)約5.91億美元的價(jià)格收購Oxford Immunotec的流通股。預(yù)計(jì)交易將于2021年上半年完成。 2021年1月11日，閱爾基因宣布完成超額認(rèn)購總值4200萬美元的A輪融資，用于擴(kuò)大其在美國 和中國的商業(yè)團(tuán)隊(duì)，開發(fā)新的NGS產(chǎn)品。 2021年1月12日，迪安大學(xué)&貝克曼庫爾特大學(xué)“長三角學(xué)院聯(lián)盟”成立大會(huì)并簽署戰(zhàn)略合作協(xié) 議，以促進(jìn)和加強(qiáng)雙方之間在業(yè)務(wù)發(fā)展、企業(yè)運(yùn)營、人才培養(yǎng)等重點(diǎn)領(lǐng)域的交流與溝通。 2021年1月18日，輝瑞中國與賽沛中國在上海正式簽署戰(zhàn)略合作，宣布提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)耐藥菌感 染的快速診斷能力，開啟我國中重度感染診斷和治療的新格局。 2021年1月20日，海爾生物擬向Thermo Fisher出售所持有的17.11%的Mesa全部股權(quán)。 PAGE 68
2021IVD NEWS 體外診斷資訊 2月 2021年2月1日，樂準(zhǔn)智芯完成3500萬元Pre-A輪融資。本輪融資由三諾生物領(lǐng)投，深圳瑞享源跟 投。資金主要用于化學(xué)發(fā)光生物芯片、儀器和降鈣素原化學(xué)發(fā)光試劑盒等產(chǎn)品的市場銷售工作。 FEBRUARY 2021年2月2日，武漢艾米森完成近億元B輪融資，金闔資本領(lǐng)投，長江證券創(chuàng)新投資跟投，老股 3月 東凱普生物本輪繼續(xù)跟投。本輪融資重點(diǎn)推進(jìn)腫瘤早期檢測產(chǎn)品的市場和商業(yè)化進(jìn)程。 MARCH 2021年2月3日，羅氏診斷中國與德國SARSTEDT戰(zhàn)略合作，攜手推動(dòng)德國SARSTEDT旗下 Tempus600自動(dòng)化樣本傳輸系統(tǒng)在中國市場的應(yīng)用。 2021年2月4日，碩世生物與江河華晟醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略合作。雙方將強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，在新技術(shù)推廣和疾病預(yù) 防控制領(lǐng)域結(jié)出更多碩果。 2021年2月4日，廣州微遠(yuǎn)基因完成2億人民幣的C輪融資。本輪融資的領(lǐng)投方為騰訊投資，中金 資本、鼎暉投資等現(xiàn)有股東共同參與跟投。 2021年2月10日，濟(jì)凡生物宣布完成1.5億元人民幣的A輪融資，由君聯(lián)資本與紅杉資本中國基金 聯(lián)合領(lǐng)投，融資資金主要用于推進(jìn)公司旗下樣本前處理產(chǎn)品的研發(fā)，相關(guān)渠道建設(shè)和海外市場拓展 這三方面。 2021年2月19日，杭州優(yōu)思達(dá)完成數(shù)億元新一輪融資，由東方富海領(lǐng)投，辰德資本、兼固資本、聚 攜資本跟投，融資主要用于新產(chǎn)品的研發(fā)、注冊(cè)以及現(xiàn)有產(chǎn)線擴(kuò)產(chǎn)等。 2021年2月25日，?達(dá)微生物與邁克生物戰(zhàn)略合作，進(jìn)行新型的分子診斷產(chǎn)品的研發(fā), 并加快推進(jìn) 達(dá)微生物微流控產(chǎn)品線在臨床精準(zhǔn)分子診斷領(lǐng)域的布局和推廣。 2021年3月8日，安圖生物和積水醫(yī)療戰(zhàn)略合作，將在凝血檢測領(lǐng)域開展全方位的戰(zhàn)略合作，盡快 完成積水醫(yī)療CP3000系列全自動(dòng)凝血分析儀與安圖生物Autolas系列醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)流水線的 連接運(yùn)行。 2021年3月8日，廣州中醫(yī)藥大學(xué)—廣州微米生物實(shí)踐教學(xué)基地正式掛牌。 2021年3月8日，九州通醫(yī)療器械集團(tuán)和邁瑞戰(zhàn)略業(yè)務(wù)對(duì)接會(huì)召開，將從 IVD業(yè)務(wù)、非公和集團(tuán) 客戶業(yè)務(wù)、供應(yīng)鏈業(yè)務(wù)、骨科、渠道整合等方面進(jìn)行合作。 2021年3月8日，瑞士羅氏將以18億美元收購美國分子病理檢驗(yàn)生產(chǎn)商GenMark Diagnostics， 該項(xiàng)收購將擴(kuò)大羅氏分子診斷產(chǎn)品組合，以抗擊傳染病。 2021年3月27日，達(dá)微生物完成Pre-A輪融資，本輪融資由清控金信資本領(lǐng)投、邁克生物股份 有限公司跟投。 69 PAGE
IVD Industry M&A IVD產(chǎn)業(yè)并購 4月 2021年4月8日，安圖生物參股公司Mobidiag Oy股東與Hologic,Inc.簽署股權(quán)出售協(xié)議，計(jì)劃 將其全部股份出售給Hologic,Inc.，其中安圖生物持有Mobidiag Oy 7.63%的股權(quán)以約4609萬 APRIL 歐元出售。 2021年4月8日，阿里健康宣布完成對(duì)國內(nèi)臨床質(zhì)譜企業(yè)山東英盛生物技術(shù)有限公司的聯(lián)合 投資，助力英盛生物在研發(fā)投入、市場布局、擴(kuò)大產(chǎn)能等方面持續(xù)加碼。 2021年4月12日，意大利診斷集團(tuán)DiaSorin SpA將以18億美元全現(xiàn)金交易收購總部位于美國 的Luminex公司，本次收購旨在加強(qiáng)DiaSorin的分子診斷技術(shù)。 2021年4月12日，微軟將以197 億美元收購AI 語言辨識(shí)供應(yīng)商N(yùn)uance，Nuance 主要開發(fā)醫(yī) 療AI 語音辨識(shí)系統(tǒng)、虛擬助理與沉浸式臨床數(shù)據(jù)紀(jì)錄平臺(tái)，曾協(xié)助Apple開發(fā)家喻戶曉的AI產(chǎn)品Siri 。 2021年4月15日，賽默飛世爾擬將以174億美元收購全球知名的CRO公司PPD。賽默飛世爾對(duì) 于此次收購表示，該公司希望能夠?yàn)槠渲扑帢I(yè)務(wù)增添更多力量。 2021年4月19日，德米特完成數(shù)千萬元A輪融資。本輪融資由達(dá)晨創(chuàng)投獨(dú)家投資其控股母公司- 長沙安萊科儀器有限公司，將用于臨床化質(zhì)譜色譜技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品制造、人才隊(duì)伍擴(kuò)大以及市場 推廣。 2021年4月19日，北京旌準(zhǔn)醫(yī)療完成約2億元C輪融資。用于進(jìn)一步推進(jìn)公司分子診斷試劑產(chǎn)品 的大規(guī)模臨床試驗(yàn)及注冊(cè)申報(bào)。 2021年4月21日，蘇州海貍生物完成數(shù)千萬元B輪融資，用于加大第三代化學(xué)發(fā)光及免疫捕獲 磁珠的規(guī)模化量產(chǎn)，同時(shí)推進(jìn)第四代納米磁珠先進(jìn)制造技術(shù)的深度開發(fā)。 2021年4月21日，金匙醫(yī)學(xué)完成C+輪融資，深耕分子診斷技術(shù)在感染領(lǐng)域的應(yīng)用。 2021年4月21日，京東健康與諾輝健康戰(zhàn)略合作，在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、慢性病管理，保險(xiǎn)業(yè)務(wù)、C端用戶 癌癥早篩教育認(rèn)知以及B端企業(yè)員工健康管理計(jì)劃升級(jí)等重要領(lǐng)域開展全面合作。 2021年4月21日，博雅基因完成4億元人民幣的B+輪融資。 2021年4月21日，九強(qiáng)生物與國藥器械吉林就九強(qiáng)在吉林省四平市國藥端銷售事宜戰(zhàn)略合作， 明確了合作原則和目的，確定了銷售方式及供貨價(jià)格等。 2021年4月22日，九強(qiáng)生物與遼寧自貿(mào)國藥器械戰(zhàn)略合作。 2021年4月23日，貝克曼庫爾特與阿斯利康簽署人才戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同打造大健康生態(tài)圈 人才交流合作平臺(tái)；萬孚卡蒂斯與阿斯利康戰(zhàn)略合作，就腫瘤精準(zhǔn)診療領(lǐng)域，共同推動(dòng)精準(zhǔn)診療一 體化。 2021年4月26日，北京北方生物與百世諾（北京）醫(yī)療戰(zhàn)略合作。 PAGE 70
2021IVD NEWS 體外診斷資訊 2021年4月26日，閱爾基因與北京橡鑫生物戰(zhàn)略合作，雙方約定基于閱爾基因開發(fā)的抑制探針置 換擴(kuò)增技術(shù)，在泌尿系統(tǒng)及血液系統(tǒng)腫瘤兩大領(lǐng)域內(nèi)合作進(jìn)行微小殘留病灶檢測產(chǎn)品的開發(fā)。 2021年4月27日，浙江大學(xué)-博日科技聯(lián)合研究中心正式啟動(dòng)運(yùn)營。 2021年4月29日，燃石醫(yī)學(xué)與上海和譽(yù)生物戰(zhàn)略合作，雙方將攜手開發(fā)ABSK09（1 AZD4547）的 CDx試劑，推動(dòng)藥物臨床研發(fā)進(jìn)程，用于檢測尿路上皮癌患者的FGFR基因變異。 2021年4月29日，諾米代謝完成億元A輪融資，用于公司技術(shù)平臺(tái)擴(kuò)建、臨床質(zhì)譜試劑盒開發(fā)及 代謝組學(xué)臨床產(chǎn)品研發(fā)。 2021年4月30日，貝克曼庫爾特和北京九強(qiáng)生物戰(zhàn)略合作。 5月 MAY 2021年5月6日，億康基因完成2.5億元D輪融資，用于生育健康全周期及腫瘤篩查診療領(lǐng)域的產(chǎn) 品技術(shù)研發(fā)、臨床試驗(yàn)、渠道拓展、市場推廣及臨床轉(zhuǎn)化。 2021年5月7日，邁迪克完成數(shù)千萬元人民幣A輪融資，用于進(jìn)一步擴(kuò)充產(chǎn)能及加速產(chǎn)品研發(fā)升級(jí)。 2021年5月7日，博邦芳舟完成超5000萬元A輪融資。 2021年5月7日，藥明生物完成對(duì)拜耳位于德國伍珀塔爾的原液生產(chǎn)基地，輝瑞中國位于杭州的 原液和制劑生產(chǎn)基地以及中國生物藥合同研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)（CDMO）蘇橋生物的三筆收購。 2021年5月8日，微巖醫(yī)學(xué)完成億元 Pre-A輪融資，用于研發(fā)投入、注冊(cè)申報(bào)、臨檢網(wǎng)絡(luò)、天網(wǎng) 實(shí)驗(yàn)室。 2021年5月10日，魚躍醫(yī)療擬受讓凱立特股東凱聯(lián)醫(yī)療等共計(jì)7方合計(jì)持有的凱立特50.993% 股權(quán)，魚躍醫(yī)療需向各轉(zhuǎn)讓方支付3.66億元。 2021年5月11日，金域醫(yī)學(xué)與北京化工大學(xué)正式簽訂校企合作戰(zhàn)略協(xié)議。 2021年5月12日，圣湘生物與保聯(lián)資產(chǎn)協(xié)商一致，通過協(xié)議方式購買保聯(lián)資產(chǎn)持有的科華生物 95,863,038股股份（占科華生物總股本的18.63%），購買價(jià)格為人民幣1,950,000,000元，折合每股 人民幣20.34元，圣湘生物將以自有資金完成前述收購。 2021年5月12日，安徽醫(yī)科大學(xué)伊普諾康“教學(xué)基地”正式揭牌。 2021年5月12日，珀金埃爾默宣布以2.6億美元現(xiàn)金收購Nexcelom Bioscience，拓展細(xì)胞開發(fā) 和基因以及免疫腫瘤療法、病毒學(xué)藥物和疫苗等業(yè)務(wù)。 2021年5月13日，西門子與北京泛生子基因戰(zhàn)略合作，推進(jìn)泛生子基因測序儀及泛生子人類8 基因突變聯(lián)合檢測試劑盒（半導(dǎo)體測序法）在中國醫(yī)院市場大規(guī)模應(yīng)用。 2021年5月14日，高瓴資本就金斯瑞蓬勃生物建議A輪融資訂立認(rèn)購協(xié)議。 2021年5月15日，深圳市理邦與積水醫(yī)療戰(zhàn)略合作，就KL-6的現(xiàn)狀和未來進(jìn)行了深刻的探討交流。 71 PAGE
IVD Industry M&A IVD產(chǎn)業(yè)并購 6月 2021年5月16日，邁瑞醫(yī)療擬以現(xiàn)金形式收購芬蘭Hytest Invest Oy及其下屬子公司100%的 股權(quán)，收購總價(jià)預(yù)計(jì)約為5.45億歐元。 JUNE 2021年5月17日，通用生物數(shù)億元人民幣Pre-IPO輪融資用于延伸公司在生命科學(xué)領(lǐng)域服務(wù)+ 原料及CRO/CDMO領(lǐng)域業(yè)務(wù)布局和市場拓展。 2021年5月20日，生物梅里埃與上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院合作簽約。 2021年5月24日，北京閱微基因與阿聯(lián)酋迪拜公安總部合作協(xié)議，共同開發(fā)一款快速突變Y染 色體檢測試劑盒，以提高中東地區(qū)法醫(yī)案件偵破、家系排查效率。 2021年5月25日，奧森多醫(yī)療宣布在中國的第二家全資子公司奧森多生物科技發(fā)展（上海）有 限公司成立，奧森多生物科技創(chuàng)新中心正式在上海浦東外高橋保稅區(qū)掛牌。 2021年5月26日，賽默飛與蘇州工業(yè)園區(qū)戰(zhàn)略合作，投資設(shè)立賽默飛在華的首個(gè)生命科學(xué)研發(fā) 中心。 2021年5月27日，藥明生物和OncoC4戰(zhàn)略合作，雙方就OncoC4的全部研發(fā)管線建立了獨(dú)家 CDMO合作伙伴關(guān)系。 2021年5月31日，瑞萊譜醫(yī)療宣布企業(yè)完成數(shù)千萬元A+輪融資，主要用于公司液相色譜串聯(lián) 質(zhì)譜產(chǎn)品管線的研發(fā)和原有產(chǎn)品的升級(jí)及產(chǎn)能擴(kuò)充。 2021年6月1日，丹納赫完成對(duì)脂質(zhì)納米收購。通過此次收購，PNI擁有的GenVoy遞送技術(shù)將 與丹納赫旗下Cytiva及Pall的現(xiàn)有產(chǎn)品及技術(shù)形成互補(bǔ)，進(jìn)一步加速藥物開發(fā)進(jìn)程。 2021年6月2日，瀚海新酶生物與上海仁芯生物戰(zhàn)略合作，這標(biāo)志著瀚海新酶向獨(dú)創(chuàng)性技術(shù)平臺(tái) 的戰(zhàn)略延伸正式落地。 2021年6月2日，丹納赫旗下運(yùn)營公司Cytiva宣布已經(jīng)完成對(duì)德國科學(xué)軟件制造商GoSilico的 收購，以期進(jìn)一步鞏固公司在生物制藥工藝領(lǐng)域的數(shù)字化優(yōu)勢。 2021年6月8日，齊碳科技完成超4億元B輪融資。 2021年6月15日，Exponent與BBI Group已達(dá)成協(xié)議，BBI將被出售給全球領(lǐng)先的生命科學(xué) 投資者Novo Holdings A/S，企業(yè)價(jià)值超過4億英鎊。 2021年6月17日，翌圣生物完成2.5億元B輪融資用于加大投入分子酶及相關(guān)工具類產(chǎn)品研發(fā)， 擴(kuò)建國內(nèi)多個(gè)分子酶研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地。? 2021年6月18日，北京指真生物完成數(shù)千萬元A+輪融資，用于加速公司產(chǎn)品市場開拓、新技術(shù) 新產(chǎn)品開發(fā)等。 2021年6月18日，海苗生物完成A輪融資，用于選擇性特異序列的識(shí)別及不對(duì)稱擴(kuò)增。 PAGE 72
2021IVD NEWS 體外診斷資訊 2021年6月20日，和瑞基因與阿里健康戰(zhàn)略合作，共同打造以“互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)+腫瘤早篩技術(shù)+醫(yī)療 保障”為核心的腫瘤早篩普惠醫(yī)療創(chuàng)新服務(wù)模式。 2021年6月21日，賽維森(廣州)醫(yī)療完成由萬孚生物獨(dú)家投資的數(shù)千萬元A輪融資，資金將用于 持續(xù)投入研發(fā)，完善產(chǎn)品管線，加大市場推廣力度以及建設(shè)團(tuán)隊(duì)。 2021年6月21日，圣湘生物與真邁生物及其股東深圳市中科達(dá)瑞基因、深圳閃士多實(shí)業(yè)、深圳市 萬力拓電子商務(wù)簽訂《投資協(xié)議》，公司通過股權(quán)轉(zhuǎn)讓、認(rèn)繳新增注冊(cè)資本的方式，以合計(jì)25,520萬元 人民幣的價(jià)格取得真邁生物14.77%的股權(quán)。 2021年6月23日，羅氏診斷與北京橡鑫生物聯(lián)合打造的“羅氏診斷-金橡醫(yī)學(xué)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化創(chuàng)新 中心”在北京正式掛牌成立。 2021年6月24日，珀金埃爾默宣布將收購SIRION Biotech GmbH，用于在生物制藥和堿基 編輯技術(shù)領(lǐng)域，與此前收購的Horizon Discovery形成有力互補(bǔ)。 2021年6月24日，廣州陽普醫(yī)療公司控股股東、實(shí)際控制人鄧冠華與珠海格力金融投資管理 有限公司于2021年6月23日簽署了《股份轉(zhuǎn)讓協(xié)議》《不可撤銷的表決權(quán)放棄協(xié)議》。 2021年6月26日，三優(yōu)生物完成B輪融資。 7月 JULY 2021年7月1日，Qiagen與 Sysmex 達(dá)成全球戰(zhàn)略聯(lián)盟，將使用Sysmex的Plasma-Safe-SeqS 下一代測序技術(shù)進(jìn)行癌癥伴隨診斷的開發(fā)和商業(yè)化拓展。 2021年7月1日，基點(diǎn)生物完成C+輪融資，獲得華大智造戰(zhàn)略投資。此前，基點(diǎn)生物已完成由北極光 創(chuàng)投領(lǐng)投、厚新健投聯(lián)合領(lǐng)投，聯(lián)想之星、德屹資本跟投的C輪融資。 2021年7月5日，蘇州彩科完成 A-1 輪及 A-2 輪融資。 2021年7月6日，深圳沃德生命科技有限公司宣布獲得1億元A輪融資。 2021年7月6日，致眾科技完成數(shù)千萬人民幣A+輪融資，由浙商創(chuàng)投領(lǐng)投，蕭山科技城產(chǎn)業(yè)發(fā)展 基金及武漢生物技術(shù)研究院百贏基金跟投。 2021年7月6日，貝瑞基因與福建和瑞B(yǎng)輪投資人及相關(guān)方簽訂了《有關(guān)福建和瑞基因科技有限 公司股東協(xié)議（第三次修訂）》。? 2021年7月6日，迪安診斷旗下凱萊譜與國內(nèi)IVD行業(yè)綜合服務(wù)商龍頭企業(yè)之一潤達(dá)醫(yī)療旗下精 準(zhǔn)醫(yī)學(xué)一站式服務(wù)提供商――潤達(dá)榕嘉，在上海新楊灣健康產(chǎn)業(yè)園簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。 2021年7月6日，安捷倫宣布與領(lǐng)星醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略合作，以推進(jìn)最新的下一代測序技術(shù)融入臨床和 科研。 2021年7月8日，北京果殼生物完成數(shù)千萬元 A 輪融資，本輪融資將用于持續(xù)強(qiáng)化果殼生物在 群體基因組研究與應(yīng)用領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢。 73 PAGE
IVD Industry M&A IVD產(chǎn)業(yè)并購 7月 2021年7月9日，羅氏診斷亞太生產(chǎn)基地和研發(fā)中心再度擴(kuò)容，“新成員”羅氏診斷系統(tǒng)試劑制 造基地落成投產(chǎn)，未來這里制造的創(chuàng)新產(chǎn)品將應(yīng)用于整個(gè)亞太區(qū)的羅氏診斷各中心實(shí)驗(yàn)室和病 JULY 理實(shí)驗(yàn)室。 2021 年 7 月，華大基因子公司美洲華大宣布與全球領(lǐng)先的腫瘤數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)解決方案提供商 Champions Oncology合作，為客戶提供全貫穿的蛋白質(zhì)組學(xué)和多組學(xué)解決方案，用于腫瘤生 物標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)和腫瘤藥物的研發(fā)。 2021年7月12日，深圳市合川醫(yī)療完成數(shù)千萬元A輪融資。 2021年7月15日，禾柏生物與碧迪醫(yī)療戰(zhàn)略合作，雙方將在體外診斷領(lǐng)域感染專業(yè)市場共建新 型戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。 2021年7月19日，唯公科技完成億元B輪融資。 2021年7月20日，予果生物宣布完成2億元人民幣的新一輪融資。 2021年7月20日，領(lǐng)航基因完成1.2億元A+輪融資，本輪融資由分享投資領(lǐng)投，浦信資本跟投， 老股東持續(xù)加碼。 2021年7月20日，羅氏診斷與仁邁生物戰(zhàn)略合作，將在中國大陸地區(qū)獨(dú)家代理仁邁生物旗下的 核心產(chǎn)品——小型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀MCL60及其包括心臟標(biāo)志物、炎癥、細(xì)胞因子等在內(nèi)的 相關(guān)配套檢測試劑。 2021年7月21日，廣州源古紀(jì)科技完成近億元A輪融資。 2021年7月21日，珀金埃爾默以約340億人民幣（52.5億美元）的現(xiàn)金和股票收購全球領(lǐng)先的 生命科學(xué)抗體和試劑品牌BioLegend。 2021年7月22日，復(fù)星診斷與高新區(qū)正式簽約合作，將斥資4.98億元，用地規(guī)模55畝，在高新 區(qū)打造復(fù)星診斷第二總部項(xiàng)目。 2021年7月25日，安圖生物與希肯醫(yī)療戰(zhàn)略合作，為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域提供完善的凝血檢測產(chǎn) 品與服務(wù)解決方案。 2021年7月27日，碧迪醫(yī)療收購 Tepha。收購以后將使用 Tepha 的可吸收聚合物技術(shù)，助力 碧迪醫(yī)療加速用于軟組織修復(fù)、重建和再生的手術(shù)網(wǎng)的全球業(yè)務(wù)增長。 2021年7月28日，微策生物與瀚海新酶達(dá)成戰(zhàn)略合作關(guān)系，雙方將充分發(fā)揮所屬領(lǐng)域內(nèi)的技 術(shù)與資源優(yōu)勢，就體外診斷試劑核心原材料的研發(fā)和應(yīng)用方面開展持續(xù)性深度合作。 2021年7月28日，賽默飛與蘇州高新區(qū)管委會(huì)簽訂合作備忘錄，宣布將于蘇州高新區(qū)投資建 設(shè)賽默飛中國制造中心旗下又一全新工廠。 2021年7月29日，康錄生物完成B+輪融資數(shù)千萬元人民幣。 從上述匯總事件中，我們可以看出資本市場對(duì)境內(nèi)外的IVD產(chǎn)業(yè)的青睞，而有資本 市場的助力，大家都想嘗試快速做大做強(qiáng)，當(dāng)靠自身內(nèi)生性發(fā)展的速度不能滿足資本 市場的需求和企業(yè)發(fā)展的期望的時(shí)候，并購顯然是把業(yè)績做大、將產(chǎn)品線做全的最快 最有效手段。但在并購重組過程中一定要做加法，通過補(bǔ)產(chǎn)品短板的方式來加強(qiáng)自身 發(fā)展?jié)摿蛣?dòng)力要遠(yuǎn)比純資本本身重要得多，唯既稼同業(yè)資本又接同業(yè)產(chǎn)品方能強(qiáng)大 企業(yè)自身，否則就不會(huì)達(dá)到理想預(yù)期。 ????年已過半，未來會(huì)有更多的融資、合作、并購事件的發(fā)生，期待IVD產(chǎn)業(yè)在資本 的加持下，能夠更好的發(fā)展。 PAGE 74
2021IVD NEWS 體外診斷資訊 東方生物首次產(chǎn)業(yè)收購成功， 將首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)納入版圖 ?月??日，浙江東方基因生物 扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤16.585億元，比上年度增長2082.82%。 制品股份有限公司宣布順利完 根據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2020年全國出口新冠檢測試劑 10.8 億人份， 成對(duì)北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技有 限公司???%的股權(quán)收購。 東方生物新冠檢測試劑出口量約占全國總出口量的16%。企業(yè)為新冠檢測試 劑出口最大受益者之一。 本次收購主要涵蓋多年來依托首 都醫(yī)科大學(xué)人才和技術(shù)優(yōu)勢，研發(fā)的 此次收購是東方生物的首次產(chǎn)業(yè)收購，意味著其開始拓寬體外診斷產(chǎn)業(yè) 多項(xiàng)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的相關(guān)醫(yī)療檢 版圖，布局國內(nèi)市場。 測產(chǎn)品和設(shè)備、專利技術(shù)、認(rèn)證證書， 以及配套的20畝土地與符合國家藥品 關(guān)于東方生物 GMP標(biāo)準(zhǔn)、國家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0033- 2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》 浙江東方基因生物制品股份有限公司成立于2005年12月，是一家專業(yè)從 規(guī)定的潔凈車間等相關(guān)資產(chǎn)。 事體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的公司，屬于高端醫(yī)療設(shè)備與器械領(lǐng)域。 目前主營產(chǎn)品POCT即時(shí)診斷試劑，主要應(yīng)用于傳染病檢測（含新冠病毒檢 按照國務(wù)院、教育部和北京市高 測產(chǎn)品）、毒品檢測、優(yōu)生優(yōu)育檢測、腫瘤標(biāo)志物檢測和心肌標(biāo)志物檢測等 等學(xué)校所屬企業(yè)體制改革要求，首醫(yī) 領(lǐng)域，其中傳染病檢測和毒品檢測作為公司的兩大核心產(chǎn)品系列。 臨床醫(yī)學(xué)從首都醫(yī)科大學(xué)剝離，公司 以此為契機(jī)，支持高等學(xué)校所屬企業(yè) 關(guān)于北京首醫(yī) 體制改革；同時(shí)，也為公司在北京建 立產(chǎn)銷研基地，加大力度布局產(chǎn)業(yè)鏈 北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技有限公司的前身為北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技中心， 和國內(nèi)市場，充分整合國內(nèi)外資源， 成立于1998年1月，是全國著名醫(yī)學(xué)高等學(xué)府首都醫(yī)科大學(xué)在北京大興科技 以國際領(lǐng)先的產(chǎn)品和服務(wù)，回饋報(bào)效 開發(fā)區(qū)投資興建，集科研開發(fā)、生產(chǎn)銷售、技術(shù)服務(wù)為一體的校辦全民所有 祖國，支持中國醫(yī)療事業(yè)和人民健康 制高新技術(shù)企業(yè)。公司依托醫(yī)學(xué)院校的科研技術(shù)和基礎(chǔ)設(shè)施，擁有多項(xiàng)自主 事業(yè)的進(jìn)步而不懈努力。 知識(shí)產(chǎn)權(quán)，2003年獲得北京市科委《高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定證書》。歷經(jīng)十多年 艱苦奮斗，生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品和種類不斷增加。主要分為五大類：醫(yī)療儀器設(shè) 據(jù)悉，2020年在全球范圍內(nèi)爆發(fā) 備、體外診斷試劑、病理診斷試劑、生化診斷原酶、醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品等。 新冠疫情背景下，東方生物開發(fā)布局 了十余款新冠檢測試劑并及時(shí)推向市 場，取得了重大銷售業(yè)績突破。財(cái)報(bào) 顯示，2020年東方生物營收達(dá)到32.62 億元，同比增長787.92%，歸屬于母公 司所有者的凈利潤16.88億元，同比增 長1956.37%。歸屬于上市公司股東的 75 PAGE
IVD Industry M&A IVD產(chǎn)業(yè)并購 圣湘生物終止購買資產(chǎn) 二、 本次購買資產(chǎn)事項(xiàng)終止的 情況 一、本次購買資產(chǎn)的基本情況 ?、終止購買資產(chǎn)的原因 本次購買資產(chǎn)事項(xiàng)啟動(dòng)以來，公司及 圣湘生物與珠海保聯(lián)于2021年5月12日簽署了《股份轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，圣 湘生物擬以 1,950,000,000元的價(jià)格（折合每股 20.34元）受讓珠海保聯(lián) 相關(guān)各方對(duì)本次交易事項(xiàng)進(jìn)行了多次磋 持有的科華生物95,863,038股普通股，占科華生物總股本的18.63%。該 商及協(xié)調(diào)，以積極推動(dòng)本次資產(chǎn)購買的 資產(chǎn)購買事項(xiàng)經(jīng)圣 湘生物第一屆董事會(huì)2021年第四次臨時(shí)會(huì)議審議通過， 相關(guān)工作。但是項(xiàng)目推進(jìn)過程中，因至今 并提交2021年第一次臨時(shí)股東大會(huì)審議通過，圣湘生物已于2021年5月28 未完成股權(quán)轉(zhuǎn)讓過戶事宜，無法達(dá)到交易 日向珠海保聯(lián)支付首期款58,500.00萬元。公司嚴(yán)格按照法律法規(guī)及監(jiān)管 各方的預(yù)期。經(jīng)公司與珠海保聯(lián)充分審慎 部門規(guī)定，及時(shí)履行信息披露義 務(wù)并將相關(guān)公告及時(shí)刊登于上海證券交 研究，雙方協(xié)商一致，決定于本階段終止 易所網(wǎng)站（www.sse.com.cn）。 股份轉(zhuǎn)讓事宜。 具體情況參見公司于2021年5月13日披露的《圣湘生物科技股份有限 ?、終止本次購買資產(chǎn)的決策程序 公司關(guān)于購買資產(chǎn)的公告》（公告編號(hào)：2021-032），及2021年6月18日 本事項(xiàng)于2021年8月5日經(jīng)圣湘生物第 披露的《圣湘生物科技 股份有限公司關(guān)于購買資產(chǎn)的階段性進(jìn)展公告》 （公告編號(hào)：2021-037）。 一屆董事會(huì)2021年第五次臨時(shí)會(huì)議審議 通過，并將提交至圣湘生物2021年第二 次臨時(shí)股東大會(huì)審議。 PAGE 76
2021IVD NEWS 體外診斷資訊 ?、簽署《股份轉(zhuǎn)讓協(xié)議之終止協(xié)議》 圣湘生物與珠海保聯(lián)于2021年8月5日簽署《股份轉(zhuǎn)讓協(xié) 議之終止協(xié)議》，其主要條款具體如下： 雙方確認(rèn)，《股份轉(zhuǎn)讓協(xié)議》于2021年8月5日終止，雙方 就前述協(xié)議的簽署、履行及終止互不承擔(dān)違約責(zé)任。 雙方確認(rèn)，轉(zhuǎn)讓方所持有標(biāo)的公司股份如重新對(duì)外轉(zhuǎn)讓， 同等條件下受讓方具有優(yōu)先購買權(quán)，且該優(yōu)先權(quán)不可撤銷。 2021 5 28 58,500.00 3? 三、終止購買資產(chǎn)對(duì)公司的影響 本次購買資產(chǎn)事項(xiàng)的終止，是經(jīng)公司審慎研究，并與交易 各方協(xié)商一致的結(jié)果。終止購買事項(xiàng)不會(huì)對(duì)公司經(jīng)營及現(xiàn)有 業(yè)務(wù)的發(fā)展產(chǎn)生重大不利影響，亦不會(huì)影響公司未來的發(fā)展 戰(zhàn)略，不存在損害公司及中小股東利益的情形。 交易雙方通過協(xié)議已明確約定已支付款項(xiàng)退回的時(shí)間及 逾期退回責(zé)任，總體上風(fēng)險(xiǎn)可控。公司未來仍持續(xù)看好與標(biāo) 的資產(chǎn)科華生物的合作，將會(huì)依托與科華生物已簽署的戰(zhàn)略 合作協(xié)議，加強(qiáng)業(yè)務(wù)協(xié)作，共同推進(jìn)體外診斷“中國方案”。 77 PAGE
IVD Industry M&A IVD產(chǎn)業(yè)并購 九強(qiáng)生物?.??億元 受讓控股子公司 邁新生物??%股權(quán) ?月?日，九強(qiáng)生物晚間發(fā)布公告，通過北京產(chǎn)權(quán)交易 所公開摘牌受讓中國醫(yī)藥投資有限公司持有的福州 邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司??%股權(quán)，摘牌價(jià)格為 ??,??? 萬元。邁新生物為九強(qiáng)生物控股子公司，主要 從事免疫組化診斷業(yè)務(wù)，交易將提高九強(qiáng)生物對(duì)邁新 生物的持股比例。 回顧 線，提升技術(shù)研發(fā)能力和營銷網(wǎng)絡(luò) 國內(nèi)第一家取得NMPA三類醫(yī)療器械生 8月3日，中國醫(yī)藥投資有限公 布局，鞏固上市公司在體外診斷產(chǎn) 產(chǎn)許可證的免疫組化產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)， 業(yè)的領(lǐng)軍地位。同時(shí)，此次邁新的 2016年國內(nèi)首臺(tái)自主研制的全自動(dòng)免 司將其持有的福州邁新生物技術(shù)開 股權(quán)轉(zhuǎn)讓也是國藥入主九強(qiáng)生物后， 疫組化染色系統(tǒng)成功上市，持續(xù)引領(lǐng) 發(fā)有限公司30%的股權(quán)在北京產(chǎn)權(quán)交 快速強(qiáng)化九強(qiáng)生物，使其成為國藥 國內(nèi)免疫組化行業(yè)發(fā)展。通過雙方的 易所掛牌交易，掛牌價(jià)格9.475億元。 唯一的IVD平臺(tái)。 優(yōu)勢互補(bǔ)，利好雙方的長遠(yuǎn)發(fā)展，對(duì) 此次掛牌價(jià)格較去年國藥投資與九強(qiáng) 九強(qiáng)生物提升檢測業(yè)務(wù)的服務(wù)水平和 生物（300406.SZ）聯(lián)合收購邁新生 強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手效果顯著，九強(qiáng)生物 競爭實(shí)力具有重要意義。 物時(shí)的8.25億元，增加1.225億元， 今年利潤可能超?億 增幅14.85%。 根據(jù)北交所披露福州邁新生物技術(shù) 九強(qiáng)生物是一家以生化診斷試劑 開發(fā)有限公司30%股權(quán)項(xiàng)目情況顯示， 九強(qiáng)生物在8月3日的互動(dòng)易問答 的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主營業(yè)務(wù)的高 邁新生物2021年上半年實(shí)現(xiàn)凈利潤1.25 表示，對(duì)此次國藥投資掛牌的邁新 成長型企業(yè)，擁有與國際基本同步發(fā) 億元，已經(jīng)接近于2020年全年1.54億元 生物30%股權(quán)會(huì)爭取收購。早在2020 展的系列產(chǎn)品。邁新是中國腫瘤病理 的利潤。8月27日，九強(qiáng)生物披露2021 年年報(bào)中九強(qiáng)就表示，2021年將抓 免疫組化診斷試劑的領(lǐng)先者，是一家 年半年報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收 住行業(yè)整合的機(jī)遇，利用上市公司 生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)。2020年9月， 入8.08億元，同比增長204.49%；歸屬 的優(yōu)勢，繼續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)福州邁新生 九強(qiáng)生物以18億元的價(jià)格收購邁新生 于上市公司股東的凈利潤2.21億元，同 物少數(shù)股權(quán)的收購，同時(shí)積極拓展 物65.55%的股權(quán)，成為邁新生物控股 比增長547.62%。受益于生化血凝業(yè)務(wù) 新產(chǎn)品線的收購顯然，顯然九強(qiáng)生物 股東。作為國內(nèi)免疫組化細(xì)分領(lǐng)域的 持續(xù)加速，邁新生物并表后貢獻(xiàn)高成長。 對(duì)國藥此次掛牌的邁新生物30%股份， 領(lǐng)先企業(yè)的邁新生物，是中國腫瘤病 隨著，國內(nèi)新冠肺炎疫情得到控制，醫(yī) 志在必得。 理免疫組化診斷試劑的領(lǐng)先者，主導(dǎo) 療機(jī)構(gòu)恢復(fù)正常診療秩序，九強(qiáng)生物業(yè) 產(chǎn)品為免疫組化檢測儀器和系列試劑， 務(wù)實(shí)現(xiàn)快速增長。一方面，公司傳統(tǒng)的 在這場交易完成之后，九強(qiáng)生物 業(yè)務(wù)覆蓋腫瘤病理診斷、免疫細(xì)胞 生化及血凝業(yè)務(wù)充分借助國藥的產(chǎn)業(yè)渠 業(yè)務(wù)將進(jìn)一步覆蓋腫瘤細(xì)胞篩查和 化學(xué)診斷、分子病理診斷、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué) 道資源，業(yè)務(wù)增長持續(xù)加速；另一方面， 手術(shù)后腫瘤組織切片的臨床診斷領(lǐng) 診斷四大領(lǐng)域。此外，邁新生物也是 公司子公司邁新生物免疫組化業(yè)務(wù)持續(xù) 域，擴(kuò)充病理診斷試劑和儀器產(chǎn)品 PAGE 78
2021IVD NEWS 體外診斷資訊 放量，以上兩方面支持今年九強(qiáng)生物 中國是世界第一人口大國，癌癥新發(fā) 免疫組化技術(shù)走進(jìn)每一個(gè)病理科的美好 的業(yè)績確定有高增長。 人數(shù)遠(yuǎn)超世界其他國家。2020年全球 藍(lán)圖，致力推動(dòng)IHC質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)化 癌癥死亡病例996萬例，其中中國癌 進(jìn)程。邁新生物堅(jiān)持科研創(chuàng)新，自主 邁新承諾?年凈利不低于?.?億， 癥死亡人數(shù)300萬，占癌癥死亡總?cè)? 研發(fā)國內(nèi)首臺(tái)全自動(dòng)病理染色系統(tǒng)， 腫瘤行業(yè)迎來發(fā)展契機(jī) 數(shù)30%，主要由于中國癌癥患病人數(shù) 打破國外壟斷，讓“國產(chǎn)替代”不再 多，癌癥死亡人數(shù)位居全球第一。 停留在口頭上。伴隨著病理事業(yè)的發(fā) 2020年6月，九強(qiáng)生物與邁新生 展，免疫組化技術(shù)在病理醫(yī)生的日常 物簽署了《購買資產(chǎn)協(xié)議之補(bǔ)充協(xié)議 目前，中國的癌癥發(fā)生率正在 診斷中發(fā)揮著日益重要的作用，而邁 暨業(yè)績承諾補(bǔ)償協(xié)議》，業(yè)績承諾期 不斷攀升，癌癥已成為威脅國人生 新生產(chǎn)出的每一臺(tái)自動(dòng)化儀器、每一 為2020年、2021年，合計(jì)實(shí)現(xiàn)的凈利 命健康的首要原因。隨著醫(yī)學(xué)事業(yè) 支抗體，將直接關(guān)系著病理診斷結(jié)果， 潤不低于34,282.14萬元。根據(jù)立信 的發(fā)展，腫瘤的診治在創(chuàng)新技術(shù)、 關(guān)系著腫瘤患者的生命健康。此外， 中聯(lián)會(huì)計(jì)師事務(wù)所（特殊普通合伙） 轉(zhuǎn)化研究等諸多方面也取得很大進(jìn) 邁新生物目前擁有40個(gè)III類注冊(cè)證和 出具的《福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限 展，特別是在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、個(gè)體化治 400+個(gè)診斷用抗體，位居免疫行業(yè)領(lǐng) 公司審計(jì)報(bào)告》，邁新生物2020年實(shí) 療時(shí)代，眾多癌癥患者已從靶向治 先水平。其自主研發(fā)的全自動(dòng)免疫組 現(xiàn)凈利潤15,233.86萬元。2020年度 療中極大獲益。病理診斷是公認(rèn)的 化染色系統(tǒng)檢測通量行業(yè)最高，設(shè)備 實(shí)際凈利潤與承諾凈利潤相比，實(shí)現(xiàn) 腫瘤診斷“金標(biāo)準(zhǔn)”，是目前任何 質(zhì)量可與外企直接競爭，在研新品雙 率為105.28%，2020年度業(yè)績承諾已 手段都無法替代的終末診斷，也是 染、伴隨診斷等項(xiàng)目競爭優(yōu)勢顯著， 實(shí)現(xiàn)。 指導(dǎo)臨床治療和預(yù)后評(píng)估最可靠的 渠道方面邁新直銷業(yè)務(wù)占比超過80%， 依據(jù)。病理診斷通過分析腫瘤的不 可有效保持終端粘性。在自動(dòng)化迭代 世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu) 同病理類型、基因突變狀況、不同 以及在新項(xiàng)目增加以及自動(dòng)化迭代的 （IARC）發(fā)布了2020年全球最新癌癥 分期以及患者的身體狀況，制定相 驅(qū)動(dòng)下，邁新生物有望持續(xù)為公司貢 應(yīng)的個(gè)體化方案，提升臨床治療效 獻(xiàn)高增長。 負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)。預(yù)估了全球185個(gè)國家36 果，這也將成為未來腫瘤診療的重 種癌癥類型的最新發(fā)病率、死亡率情 要發(fā)展方向，關(guān)系精準(zhǔn)治療的成敗。 況，以及癌癥發(fā)展趨勢。2020年全球 邁新生物自1993年成立，便勾勒出 新發(fā)癌癥病例1929萬例，其中中國新 發(fā)癌癥457萬人，占全球23.7%，由于 79 PAGE
IVD Industry M&A MEDIX BIOCHEMICA IVD產(chǎn)業(yè)并購 BOUGHT DIACLONE Medix Biochemica收購法國 抗體原料企業(yè)Diaclone ?月??日消息，Medix Biochemica收購了Diaclone全部股份，Diaclone 以其炎癥、腫瘤、及免疫學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域的單克隆抗體而享有盛譽(yù)。本次并購 使Medix Biochemica全球領(lǐng)先的體外診斷原料產(chǎn)品線得到進(jìn)一步擴(kuò)充，并 引入了互補(bǔ)的產(chǎn)品研發(fā)能力、加強(qiáng)了公司在西歐的力量。Diaclone將成為 Medix Biochemica集團(tuán)免疫診斷試劑原料業(yè)務(wù)的重要組成部分，其高質(zhì)量 的運(yùn)營將繼續(xù)保留在法國貝桑松。 “ IVD Medix Biochemica Diaclone Diaclone Medix Biochemica Diaclone Medix Biochemica Diaclone ” Medix Biochemica Steve Ferguson “ Diaclone Medix Biochemica Diaclone ” Biotech Inve- stissement Philippe Dulieu 早些時(shí)候的?筆收購 Medix Biochemica收購Lee Biosolutions： 2019 11 Medix Biochemica Lee Biosolutions 100% Medix Biochemica IVD Lee Biosolutions 1975 IVD Lee Biosolutions IVD PAGE 80
2021IVD NEWS 體外診斷資訊 Medix Biochemica收購美國EastCoast Bio： 2020 6 5 Medix Biochemica EastCoast Bio EastCoast Bio IVD Medix Biochemica EastCoast Bio Medix Biochemica EastCoast Bio Medix Biochemica IVD Medix Biochemica IVD IVD Medix Biochemica參加????年CACLP博覽會(huì) 關(guān)于Medix Biochemica： Medix Biochemica，一家享譽(yù)世界的芬蘭公司，三十六年來一直專注于體外診斷相關(guān)原料、尤其是 體外診斷試劑核心組份、如單克隆抗體、抗原等原料的供應(yīng)，涵蓋了炎癥、激素、腫瘤、甲狀腺、心 血管、糖尿病、骨代謝、腎損傷、傳染病、血清學(xué)等領(lǐng)域。 自1994年起公司所有產(chǎn)品均通過體外培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)，并遵循ISO13485以及FDA質(zhì)量管理?xiàng)l例(QSR)。 通過體外培養(yǎng)生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)過程中的數(shù)百個(gè)質(zhì)量控制點(diǎn)，有效避免了小鼠腹水的個(gè)體差異及非特異 性蛋白導(dǎo)致的抗體批間差，批產(chǎn)量達(dá)200克、質(zhì)量穩(wěn)定可靠，并因此成為世界范圍內(nèi)體外診斷用單克 隆抗體的首選供應(yīng)商之一。 為了更貼近國內(nèi)企業(yè)、更好地理解和滿足國內(nèi)企業(yè)的需要、支持國內(nèi)IVD行業(yè)的發(fā)展，Medix Biochemica于2016年2月29日成立中國全資子公司---上海墨迪斯醫(yī)療技術(shù)有限公司，并于2017年8月在 上海成立應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室，這也是外資IVD原料企業(yè)在國內(nèi)的第一個(gè)應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室。2019年12月份，Medix Biochemica再次領(lǐng)風(fēng)氣之先，成為第一個(gè)在國內(nèi)建立真正的研發(fā)和生產(chǎn)體系的外資IVD原料企業(yè)。公 司將立足中國，逐步進(jìn)行本地化合作、研發(fā)、和生產(chǎn)，真正做到植根國內(nèi)，為國內(nèi)體外診斷試劑的發(fā) 展和國產(chǎn)化添磚加瓦。 關(guān)于Diaclone Diaclone成立于1986年，因其在炎癥、腫瘤、及免疫學(xué)等領(lǐng)域的專長而知名。公司提供一流的單 克隆抗體、高品質(zhì)的ELISA及ELISpot試劑；同時(shí)還為體外診斷、生命科學(xué)研究、制藥等行業(yè)提供基于 雜交瘤和噬菌體展示技術(shù)的抗體定制服務(wù)、以及試劑盒開發(fā)服務(wù)。公司座落于法國貝桑松，大約有25 名專業(yè)人員。 81 PAGE
IVD Industry M&A IVD產(chǎn)業(yè)并購 珀金埃爾默收購抗體和 試劑領(lǐng)導(dǎo)者 BioLegend 近日，珀金埃爾默宣布已達(dá)成 生命科學(xué)研究人員利用不斷發(fā)展的技術(shù)和新方法來更好地了解和對(duì)抗疾病。” 協(xié)議，收購全球領(lǐng)先的生命科學(xué) BioLegend 創(chuàng)始人、總裁兼首席執(zhí)行官 Gene Lay 補(bǔ)充說： “我們很高興 抗體和試劑供應(yīng)商 BioLegend， 約 ??.? 億美元的現(xiàn)金和股票組 加入珀金埃爾默大家庭。此次合并將使我們有機(jī)會(huì)在臨床診斷和食品安全測 合，但需進(jìn)行某些調(diào)整。 試等新的極具吸引力的 珀金埃爾默領(lǐng)域繼續(xù)鞏固我們?cè)趧?chuàng)新科學(xué)和規(guī)模方面 的兩個(gè)十年基礎(chǔ)。BioLegend 團(tuán)隊(duì)渴望與 PerkinElmer 一起進(jìn)入這個(gè)新篇章， 進(jìn)一步推動(dòng)我們實(shí)現(xiàn)從研究到治療的傳奇發(fā)現(xiàn)的使命。” BioLegend 為其學(xué)術(shù)和生物制藥 珀金埃爾默 客戶提供一流的抗體和試劑，用于細(xì) 胞計(jì)數(shù)、蛋白質(zhì)基因組學(xué)、多重分析、 珀金埃爾默使科學(xué)家、研究人員和臨床醫(yī)生能夠解決他們?cè)诳茖W(xué)和醫(yī)療 重組蛋白、磁性細(xì)胞分離和生物加工 保健領(lǐng)域面臨的最關(guān)鍵挑戰(zhàn)。我們的使命專注于為更健康的世界而創(chuàng)新，我 等高增長領(lǐng)域。該交易將是珀金埃爾默 們提供獨(dú)特的解決方案來服務(wù)于診斷、生命科學(xué)、食品和應(yīng)用市場。我們與 歷史上最大的一筆交易，預(yù)計(jì)將在 2021 客戶進(jìn)行戰(zhàn)略合作，在深厚的市場知識(shí)和技術(shù)專長的支持下，提供更早、更 日歷年年底完成，具體取決于監(jiān)管部門 準(zhǔn)確的見解。我們?cè)谌驌碛屑s 14,000 名員工的敬業(yè)團(tuán)隊(duì)熱衷于幫助客戶努 的批準(zhǔn)和其他慣例成交條件。 力創(chuàng)造更健康的家庭，提高生活質(zhì)量，并維持全球人民的福祉和長壽。公司 報(bào)告的 2020 年收入約為 38 億美元，為 190 個(gè)國家/地區(qū)的客戶提供服務(wù)，并 私營的 BioLegend 擁有 700 多名 且是標(biāo)準(zhǔn)普爾 500 指數(shù)的組成部分。 員工，主要在美國，預(yù)計(jì) 2022 年的收 入為 3.8 億美元。加入珀金埃爾默后， Biolegend BioLegend 將把珀金埃爾默現(xiàn)有的生命 科學(xué)特許經(jīng)營權(quán)擴(kuò)展到新的領(lǐng)域，其 BioLegend 通過為生物醫(yī)學(xué)研究提供世界一流的尖端抗體和試劑，在其位 位于加利福尼亞州圣地亞哥的先進(jìn)園 于加利福尼亞州圣地亞哥的最先進(jìn)設(shè)施中制造，從而實(shí)現(xiàn)從研究到治療的生 區(qū)將成為珀金埃爾默的全球卓越中心 命科學(xué)發(fā)現(xiàn)。其使命是通過提供具有卓越價(jià)值的最高質(zhì)量產(chǎn)品以及卓越的客 (CoE)，為合并后的公司開發(fā)研究試劑 戶服務(wù)和技術(shù)支持來加速研究和發(fā)現(xiàn)。其產(chǎn)品專業(yè)知識(shí)涵蓋了一系列不同的 內(nèi)容。 研究領(lǐng)域，包括免疫學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、癌癥、干細(xì)胞和臨床產(chǎn)品。BioLegend的 試劑得到卓越的客戶服務(wù)和通過 ISO 13485:2016 認(rèn)證的質(zhì)量管理體系的支持。 珀金埃爾默總裁兼首席執(zhí)行官 憑借對(duì)科學(xué)界的堅(jiān)定承諾，BioLegend 突破了科學(xué)創(chuàng)新的界限，并改變了我們 Prahlad Singh 在評(píng)論收購 BioLegend 收集和解釋科學(xué)知識(shí)的方式。 的協(xié)議時(shí)說：“我們很高興有機(jī)會(huì)將我 們的技術(shù)和創(chuàng)新文化結(jié)合在一起，創(chuàng) 造無縫解決方案，推動(dòng)科學(xué)和發(fā)現(xiàn)向前 發(fā)展。我們相信加入我們的團(tuán)隊(duì)提供 了一個(gè)難得的機(jī)會(huì)來加速發(fā)現(xiàn)，幫助 PAGE 82
2021IVD NEWS 體外診斷資訊 Illumina不顧FTC反壟斷挑戰(zhàn)， ??億美元完成收購Grail ILLUMINA BOUGHT GRAIL FOR $?.? Illumina Inc.????年?月??日宣布，公司完成了以??億美元收購Grail的 BILLION DESPITE FTC ANTITRUST CHALLENGE 計(jì)劃，Grail是一家專注于利用DNA進(jìn)行癌癥早期檢測的生物技術(shù)公司， 盡管該交易面臨來自聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)的法律挑戰(zhàn)和歐洲的反壟斷審查。 事件回顧： 2020年7月份，Illumina提出對(duì)GRAIL潛在收購意向。 2020年9月，Illumina宣布收購以71億美元收購Grail。Illumina CEO弗朗西斯·德 索薩表示，癌癥的早期診斷是未來十至十五年間基因組學(xué)的最大應(yīng)用。這項(xiàng)交易 符合Illumina開發(fā)下一代技術(shù)的長期戰(zhàn)略，利用人類基因組學(xué)改善患者的生活。 2021年3月30日，美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)（FTC）發(fā)表了一則聲明，表示他們已 經(jīng)以4票贊成、0票反對(duì)的結(jié)果向美國哥倫比亞特區(qū)地區(qū)法院提起訴訟，尋求對(duì) Illumina的臨時(shí)限制令和初步禁令，以阻止Illumina收購液體活檢公司Grail的計(jì)劃。 FTC認(rèn)為，這項(xiàng)收購交易可能會(huì)阻礙基因檢測領(lǐng)域多種癌癥檢測技術(shù)的創(chuàng)新。目 前Illumina是美國一家提供DNA測序多癌種早期檢測的企業(yè)。Grail正在開發(fā)一種非 侵入性液體活檢的新方法，通過使用DNA測序來篩查多種癌癥。FTC代理主席 麗貝卡·凱利·斯勞特表示，多癌種的早期檢測將改變癌癥檢測領(lǐng)域的游戲規(guī)則。 如果這項(xiàng)收購?fù)瓿桑赡芟魅踽t(yī)療保健這一關(guān)鍵領(lǐng)域的創(chuàng)新，并可能使檢測費(fèi)用 變得更加昂貴。 2021年4月20日，歐盟對(duì)Illumina收購Grail一案啟動(dòng)了審查程序。 2021年7月22日，歐盟委員會(huì)表示，已擴(kuò)大對(duì) Illumina收購Grail 計(jì)劃的調(diào)查。 據(jù)悉，Grail原本是Illumina的子公司，于2016年從母公司剝離，后來Grail開發(fā) 出一種可以檢測50種癌癥的血液測試，成為了多癌種早篩行業(yè)的先驅(qū)。 總部位于圣地亞哥的專門從事DNA測序的 Illumina表示，盡管FTC在3月份提出了質(zhì)疑， 但在美國收購Grail沒有法律障礙。公司補(bǔ)充 稱，Grail在歐盟沒有業(yè)務(wù)，該公司認(rèn)為歐盟 委員會(huì)無權(quán)審查合并事宜。 Grail首席執(zhí)行官漢斯·畢肖普在一份聲 明中說：“與Illumina的合并將使人們更快地 接受Galleri測試。我們的目標(biāo)是加快這一過 程，使測試可以在各地的醫(yī)生辦公室進(jìn)行， 并全額報(bào)銷?！? 83 PAGE
COVID-19 專家 Professional Views 視野 about COVID-19 對(duì)話專家：德爾塔變異毒株肆虐下的 疫苗研發(fā)變局 編者按 新冠病毒席卷全球一年多，人類依舊行走在未知“水域”。 今年4月，德爾塔（Delta）變異毒株（以下簡稱“Delta變異株”）以驚人的傳播力，在印度引發(fā)第二輪疫情 大暴發(fā)，并擾亂美國、英國、以色列等多國疫情應(yīng)對(duì)進(jìn)程。 Delta變異株被認(rèn)為是迄今發(fā)現(xiàn)的傳染性最強(qiáng)的新冠病毒，美國聯(lián)邦疾病防治中心（CDC）甚至警告， 應(yīng)把它當(dāng)成新病毒來看待。 7月末，南京祿口機(jī)場、鄭州等地陸續(xù)遭Delta變異株“破防”，感染者迅速蔓延至國內(nèi)十多個(gè)省份。 Our World in Data 的數(shù)據(jù)顯示，全球已有16款疫苗上市且在不同國家獲得了使用授權(quán)，還有322款 處于在研狀態(tài)，其中有99款已進(jìn)入臨床試驗(yàn)。 目前，16款上市的疫苗主要分為四種類型：第一種是mRNA疫苗，以德國BioNTech與美國輝瑞合作開 發(fā)的BNT162及莫德納（Moderna）為代表；第二種是滅活疫苗，以國內(nèi)的國藥集團(tuán)及科興疫苗為代表；第三 種是以牛津/阿斯利康公司為代表的腺病毒載體疫苗；第四種是重組蛋白疫苗，以Novavax為代表。 據(jù)國家衛(wèi)健委此前公布的數(shù)據(jù)，中國已有20多個(gè)新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。此前國內(nèi)至少有6家企業(yè) 就Delta變異株作出不同程度的回應(yīng)。大部分企業(yè)均強(qiáng)調(diào)，現(xiàn)有新冠疫苗對(duì)預(yù)防Delta變異株病毒仍有效果。 此外，多項(xiàng)研究表明，國外至少已有兩種疫苗對(duì)Delta變異株有效。根據(jù)《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》7月中旬 發(fā)布的一項(xiàng)研究，輝瑞的mRNA疫苗對(duì)癥狀性疾病有88%的效果，對(duì)Delta的住院治療有96%的效果，而 牛津/阿斯利康公司的腺病毒載體疫苗對(duì)癥狀性疾病的有效率為67%，對(duì)住院治療有93%的效果。這些研究 追蹤了完全接種了兩種推薦劑量的參與者。 PAGE 8184
2021IVD NEWS 體外診斷資訊 對(duì)話專家 面對(duì)新冠病毒的不斷變異，以及新一 進(jìn)一步改進(jìn)了mRNA運(yùn)用的輸送載體，發(fā)明了脂質(zhì)納米顆粒技術(shù)，使得它 輪Delta變異株疫情傳播，澎湃新聞對(duì)話 侵染細(xì)胞的效率大大提升。主要是這兩個(gè)技術(shù)的突破，迅速把mRNA技術(shù) 長期從事冠狀病毒疫苗研發(fā)的結(jié)構(gòu)生物學(xué) 推向了前臺(tái)。 專家王年爽，長期做免疫學(xué)相關(guān)研究、現(xiàn)從 事腫瘤免疫藥物研發(fā)的遺傳學(xué)博士周葉斌， 很多公司也開始用mRNA技術(shù)平臺(tái)來開發(fā)疫苗。mRNA疫苗是新技術(shù)， 以及中國科學(xué)院院士、上海市免疫治療創(chuàng) 通過這次新冠，大家也認(rèn)識(shí)到它激發(fā)免疫有特別強(qiáng)的優(yōu)勢，同時(shí)它在激發(fā) 新研究院創(chuàng)始院長、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院 細(xì)胞免疫和體液免疫方面都是同步增強(qiáng)的，所以整體來說它較之于傳統(tǒng)疫 教授董晨，深度解讀在新的疫情形勢下疫 苗的優(yōu)勢較大，當(dāng)然更大的優(yōu)勢還是在于它在生產(chǎn)方面更新比較容易，針 苗研發(fā)的走向。 對(duì)新變異株重新開發(fā)一種新的疫苗大概只要一個(gè)月左右的時(shí)間，這個(gè)速度 是大大快于其他各種疫苗類型的。雖然可能會(huì)存在不良反應(yīng)，但目前來看 mRNA和重組蛋白疫苗的優(yōu)勢 嚴(yán)重不良反應(yīng)的概率很低，可能每100萬個(gè)接種者中只存在少數(shù)幾個(gè)會(huì)產(chǎn)生 嚴(yán)重不良反應(yīng)。 記者：目前新冠疫苗主要有四種類型， 存在一定的差異，也各有利弊。這幾種類 重組蛋白疫苗就是直接在體外產(chǎn)生蛋白，即在體外產(chǎn)生病毒最重要的S 型疫苗之間有什么不同？ 蛋白，然后再用它來做免疫原。重組蛋白疫苗的制備和更新相對(duì)來說要慢 一些。由于單純的免疫原激發(fā)免疫反應(yīng)的效果較差，還需配合一定量的佐 王年爽：mRNA疫苗自誕生以來，一 劑來幫助人體提高免疫反應(yīng)，只有二者配合才能達(dá)到較好的效果。 直較難實(shí)現(xiàn)重大突破，主要原因在于mRNA 這種分子本身可能會(huì)激發(fā)人體的排斥反應(yīng)， 整體來說，各種疫苗技術(shù)都還有可探索的空間。免疫原設(shè)計(jì)方面可以 進(jìn)入人體以后產(chǎn)生的副作用比較大，進(jìn)入 開發(fā)更穩(wěn)定的S蛋白，可以嘗試合理設(shè)計(jì)的納米顆粒疫苗進(jìn)一步增加免疫 細(xì)胞的概率比較小，如何解決這個(gè)問題一 原性；對(duì)重組蛋白疫苗來說可以嘗試更好的佐劑成分；對(duì)mRNA疫苗來說 直是阻礙它發(fā)展的一個(gè)重要難題。約在 可以嘗試開發(fā)更好的遞送系統(tǒng)以及制備自復(fù)制型疫苗；也可以開發(fā)新的病 2006年左右，匈牙利裔的科學(xué)家卡里科在 毒載體疫苗，比如減毒的活病毒載體疫苗等等。 賓西法尼亞大學(xué)通過一種堿基修飾的手段， 基本上解決了排斥反應(yīng)這個(gè)難題。此后， 周葉斌：從研發(fā)角度來看，如果應(yīng)對(duì)突變株需要對(duì)疫苗做改動(dòng)，mRNA 疫苗會(huì)最有優(yōu)勢。雖然它和腺病毒疫苗一樣，都屬于核酸疫苗，只需要修 改核酸序列就能做出針對(duì)突變株的疫苗，改動(dòng)非常快，但后者早期生產(chǎn)時(shí) 間要花的時(shí)間更長，所以mRNA疫苗在這方面有明顯的優(yōu)勢。從免疫保護(hù) 角度來說，mRNA和重組蛋白疫苗都可以做到很高的重組抗體滴度，有效 性上也有優(yōu)勢。 A CHANGE IN VACCINE DEVELOPMENT UNDER THE SPREAD OF A DELTA MUTANT STRAIN 1895 PAGE
Professional Views about COVID-19 COVID-19專家視野 我覺得值得關(guān)注的是重組蛋白疫苗能不能作為增強(qiáng)針來提供 使用。可以先對(duì)比來看，mRNA疫苗是一個(gè)新的技術(shù)，如今發(fā)現(xiàn) 有一個(gè)罕見的不良反應(yīng)——心肌炎，特別在青年男性中更多，美 國CDC現(xiàn)在的統(tǒng)計(jì)是每十萬人2-3例。這個(gè)不良反應(yīng)還出現(xiàn)了第 二針的風(fēng)險(xiǎn)高于第一針的特點(diǎn)，在這種情況下，它作為第三針就 需要更多的安全數(shù)據(jù)。而腺病毒疫苗是病毒載體疫苗，打完一針 后人體對(duì)病毒載體會(huì)產(chǎn)生免疫，這導(dǎo)致后面的增強(qiáng)針效果就不是 很好，阿斯利康與強(qiáng)生兩種腺病毒疫苗現(xiàn)在顯示在非常罕見的情 況下會(huì)誘發(fā)罕見但可能致命的血栓，作為增強(qiáng)針安全上的風(fēng)險(xiǎn)很 多國家不一定能接受。滅活疫苗作為第三針，從數(shù)據(jù)上來看，相 對(duì)其他的技術(shù)路線，反映出來的免疫原性稍微差一些，打完兩針 抗體產(chǎn)生的強(qiáng)度不如mRNA疫苗，甚至也不如腺病毒疫苗。 而重組蛋白疫苗，已經(jīng)有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)證明可以誘發(fā)很強(qiáng)的免疫 反應(yīng)，而且作為相對(duì)傳統(tǒng)的技術(shù)，安全性也更高，可參考的經(jīng)驗(yàn) 也比較多。不過，由于這種疫苗進(jìn)展比較緩慢，有效數(shù)據(jù)比較 少，可能之后數(shù)據(jù)增加后也會(huì)暴露出問題，但至少現(xiàn)在來說它是 一個(gè)值得探索的方向。 此外，mRNA疫苗的存儲(chǔ)條件要 每一個(gè)人的體質(zhì)和基因背景是完全不 求高，重組蛋白疫苗在這方面有優(yōu)勢， 一樣。所謂對(duì)癥下藥，對(duì)疫苗的使用 所以也非常值得關(guān)注。目前國內(nèi)外已 也該如此。比方說，有的人免疫反應(yīng) 經(jīng)有很多公司在進(jìn)行研究，三期臨床 比較強(qiáng)，就可以先使用滅活疫苗，相 試驗(yàn)也非常成功，就證明這個(gè)技術(shù)路 對(duì)來說比較溫和，因?yàn)闇缁钜呙缬玫? 線是可行的。還有一些大的藥廠，比 是氫氧化鋁佐劑。有的人免疫反應(yīng)弱 如說賽諾菲和格蘭素史克，如果他們 一些，就可以用mRNA疫苗。多一些 做成功的話，可能產(chǎn)量上也會(huì)有非常 疫苗的選擇，可能對(duì)我們?nèi)祟愂怯? 大的提高。 益的。 董晨：mRNA（新冠）疫苗，是 混合接種尚需實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)驗(yàn)證 人類歷史上第一次大規(guī)模投入使用。 記者：對(duì)于免疫逃逸情況，目前 從西方國家的報(bào)道來看，目前在某些 對(duì)增強(qiáng)針、混合接種、加大劑量討論 人存在比較強(qiáng)的副作用，但是我們對(duì) 比較廣泛，國內(nèi)外團(tuán)隊(duì)也在嘗試和臨 這個(gè)規(guī)律還缺乏了解。什么樣的人群 床試驗(yàn)，您怎么看這些嘗試？ 會(huì)發(fā)生怎么樣的副作用？怎么能夠避 王年爽：加強(qiáng)針分為兩種，第一 免和治療？這是需要時(shí)間去研究和 種是針對(duì)原始病毒的疫苗，這主要是 統(tǒng)計(jì)。 因?yàn)槲覀內(nèi)梭w接種疫苗后體內(nèi)抗體滴 度隨著時(shí)間推移，可能會(huì)有一個(gè)逐漸 我認(rèn)為，我們需要研發(fā)更多的疫 下降的趨勢，一般來說加強(qiáng)針會(huì)在 苗，探索不同類型的疫苗形式，因?yàn)? PAGE 86
2021IVD NEWS 體外診斷資訊 很大程度上提升抗體水平，但加強(qiáng)針產(chǎn)生的效果不及針對(duì)變異株重新開發(fā)的疫苗；第二 種就是針對(duì)新的變異株重新開發(fā)的疫苗，目前來看新冠病毒之后大概會(huì)和流感一樣每年暴 發(fā)，且每年暴發(fā)的病毒毒株都不同，加強(qiáng)針就有可能需要針對(duì)新毒株的變異和流行情況對(duì) 疫苗進(jìn)行更新，由于delta的逃逸能力比較強(qiáng)，可能會(huì)成為未來一段時(shí)間的主要流行株。目 前國內(nèi)外的一些疫苗（廠家）都在緊急開發(fā)針對(duì)delta的新疫苗作為加強(qiáng)針。 對(duì)于疫苗的混合接種，有證據(jù)表明先接種腺病毒疫苗再接種mRNA疫苗產(chǎn)生的中和抗 體滴度，可能比單純接種兩劑的腺病毒疫苗要好，甚至可能大致達(dá)到接種兩劑mRNA疫苗 的水平。其他種類的混合接種還需要具體的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)驗(yàn)證；接種滅活疫苗再補(bǔ)mRNA疫苗 的思路很好，當(dāng)下也有相關(guān)試驗(yàn)在進(jìn)行驗(yàn)證，效果也還需要依據(jù)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。 至于加大劑量，疫苗研發(fā)時(shí)在一期二期臨床試驗(yàn)當(dāng)中一般都會(huì)考慮接種多少的劑量。 目前的數(shù)據(jù)顯示這樣一種線性關(guān)系：使用的劑量越大，產(chǎn)生的中和抗體更好，但存在的問 題就是加大劑量可能會(huì)產(chǎn)生更強(qiáng)的不良反應(yīng)，所以還是需要根據(jù)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)確定合適的劑量。 周葉斌：增大劑量我個(gè)人認(rèn)為意義不大。因?yàn)橐呙绾鸵话愕乃幬锊惶粯?，一般的? 物可能吃的劑量不夠，多吃一點(diǎn)劑量就達(dá)到效果了。疫苗是誘發(fā)人體的免疫反應(yīng)，到一定 劑量，就能誘發(fā)很好的免疫反應(yīng)，加大劑量一般來說效果不會(huì)很明顯。而且如果劑量加大 一倍，其實(shí)產(chǎn)量會(huì)減半，所以從科學(xué)上和實(shí)用角度都沒有太大意義。 增強(qiáng)針和混合接種這兩種方式都非常值得研究，這兩者也是相通的。但在此之前，我 們要搞明白一些基礎(chǔ)的問題，比如抗體滴度和有效性是什么對(duì)應(yīng)關(guān)系。否則我們打增強(qiáng)針 就會(huì)存在盲目性，很可能實(shí)際上疫苗還有效，并不需要打增強(qiáng)針的時(shí)候，僅僅因?yàn)橹泻涂? 體滴度下降就去打了，反而是浪費(fèi)了疫苗。而且必須要注意，現(xiàn)在主要的問題不是打了疫 苗的人保護(hù)不夠，而是太多人沒有打疫苗，甚至打不上疫苗。這個(gè)主要問題不解決，打增 強(qiáng)針不會(huì)從根本上改善疫情。 我們討論增強(qiáng)針的時(shí)候也往往與群體免疫的討論相關(guān)。一些人會(huì)覺得現(xiàn)在的疫苗不 夠好，達(dá)不到群體免疫，所以要打增強(qiáng)針。要注意的是，以現(xiàn)在的全球大范圍的嚴(yán)重疫情 來看，達(dá)到所謂的群體免疫本身就非常困難，這不是因?yàn)橐呙绮粔蚝脤?dǎo)致的。 首先，從病毒的傳播力來看，現(xiàn)在的Delta已經(jīng)遠(yuǎn) 超最初的原始新冠病毒株。如果以Delta的R0為8計(jì)算， 需要人群里近90%的人具有免疫保護(hù)才行。一方面現(xiàn)在 的疫苗還不能用于兒童，另一方面不少研究顯示自然感 染帶來的免疫保護(hù)存在不穩(wěn)定性，一些人自然感染后的 免疫反應(yīng)比較低。這些因素都會(huì)導(dǎo)致傳統(tǒng)的群體免疫不 再現(xiàn)實(shí)。 其次，現(xiàn)在疫情存在于全球范圍內(nèi)，當(dāng)代社會(huì)的人 口流動(dòng)性又遠(yuǎn)超過往。在這種現(xiàn)實(shí)下，即便某一地區(qū)可 以短時(shí)間維系“群體免疫”，也很難不受外來輸入的影響。 87 PAGE
Professional Views about COVID-19 COVID-19專家視野 再者，很多地方的疫苗供應(yīng)不足或?qū)Υ蛞呙绐q豫都會(huì)讓疫苗接種率受限制， 未來疫苗比較充足的情況下，可以進(jìn) 不太可能達(dá)到所謂的群體免疫水平。 一步檢測每個(gè)人的免疫反應(yīng)，也就是 我們說的B細(xì)胞和T細(xì)胞是否被充分 但上述都不是疫苗不夠好造成的。面對(duì)這些現(xiàn)實(shí)因素，我們現(xiàn)在的目標(biāo)不 地調(diào)動(dòng)起來，有些反應(yīng)不充分的人， 該是傳統(tǒng)意義上的那種憑借絕大部分人有免疫力來消滅病毒傳播的群體免疫， 則可以接種第三針。 而是先保障高危人群接種疫苗，把重癥與死亡的風(fēng)險(xiǎn)降下來。然后盡可能擴(kuò)大 疫苗接種的覆蓋率，對(duì)于幅員遼闊的國家還要注意接種率在各地的平衡，這樣 特別人群接種應(yīng)建立在真實(shí)臨 可以控制感染病例的數(shù)量與大面積疫情暴發(fā)的可能性。 床數(shù)據(jù)之上 達(dá)到這樣的目標(biāo)不是說一定要接種有效性90%的疫苗。比如英國主要用了 記者：目前美國政府為包括兒童 有效性60-70%的腺病毒阿斯利康疫苗與有效性90%的mRNA疫苗，老年人中用 在內(nèi)的新一輪疫苗接種做準(zhǔn)備，輝 阿斯利康還特別多。但憑借接種有序，接種率全國也比較平均，現(xiàn)在完全接種 瑞和莫德納已經(jīng)分別計(jì)劃將新冠肺 的比例接近60%。即便受到了Delta的沖擊，但之前是由感染病例數(shù)上升，住院 炎疫苗試驗(yàn)對(duì)象擴(kuò)大至兒童。怎么 率、死亡率都維持得很低?，F(xiàn)在那里Delta造成的高峰也開始回落。這種平安度 看孕婦、幼兒等需要照顧的人群接 過危險(xiǎn)期的模式是值得參考的。 種疫苗？是否有風(fēng)險(xiǎn)？ 反過來像美國，用的90%以上都是有效性很好的mRNA疫苗。但接種率低， 王年爽：疫苗最先考慮的是老年 全國不到50%，還不平衡，有些低的地方只有30-40%。現(xiàn)在遇到Delta，這些低 人，這一方面在三期臨床中基本已 接種率的地方就出現(xiàn)住院率激增的情況。 經(jīng)涵蓋了，其他的一些特殊人群的 免疫反應(yīng)或?qū)σ呙绺弊饔玫娜萑坛? 要注意的是，無論是臨床試驗(yàn)里整體有效性50%的滅活疫苗，還是60-70% 度等都存在差異，需要通過實(shí)驗(yàn)驗(yàn) 的腺病毒疫苗，或90%以上的mRNA疫苗，防護(hù)重癥、住院、死亡都是接近 證。事實(shí)上，輝瑞疫苗對(duì)于孕婦、 90%甚至接近100%了，所以最后都是能幫助我們控制疫情的。 小于5歲的嬰幼兒、5歲到12歲的兒 童、12歲到18歲的青少年、具有免 董晨：對(duì)疫苗產(chǎn)生的免疫反應(yīng)來說，哪些是有效的，需要持續(xù)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 疫缺陷的人群，都有單獨(dú)開展的三 和驗(yàn)證。 期臨床實(shí)驗(yàn)。對(duì)于不同的人群來說， 疫苗接種前最好都要用實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來 我覺得這三種都是可以嘗試的方向，但現(xiàn)在最重要的就是盡可能多地實(shí)現(xiàn) 說明。尤其是對(duì)兒童來說，他們的免 疫苗全覆蓋。從全世界來看，“疫苗接種還不完整，一些高度接種的小塊區(qū)域 疫系統(tǒng)可能還沒有發(fā)育好，要給予 與低接種率區(qū)域同時(shí)存在，那么很容易發(fā)生持續(xù)病毒感染和進(jìn)一步突變。長城 更多的關(guān)注。 還要修萬里，更別說我們的人體，到頭來不管打了第三針還是第四針，也會(huì)有 突變的病毒能夠突破感染。所以，我們還是要保證覆蓋率再去談其他的因素。 例如美國針對(duì)成年人的三期臨 床要求是觀察兩個(gè)月，對(duì)兒童則是 短時(shí)間內(nèi)在疫苗產(chǎn)能還不充分的情況下，我是建議保證一針，最好打滿 要觀察四個(gè)月。還有就是免疫缺陷 兩針，因?yàn)榕R床試驗(yàn)已經(jīng)證明，在普遍人群中，兩針的保護(hù)性遠(yuǎn)遠(yuǎn)強(qiáng)過一針。 的人群到底產(chǎn)生了什么樣的免疫反 應(yīng)，以及這些人群在注射后有沒有 產(chǎn)生額外的不良反應(yīng)，這都需要通 過實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證的。對(duì)特殊人群肯定需 要給予特殊考慮，盡量讓他們不要 因?yàn)槿狈?shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)而不敢接種，最 終影響疫苗的覆蓋度。 周葉斌：在臨床實(shí)驗(yàn)里面，兒童 一般會(huì)晚于成人進(jìn)行，同時(shí)孕婦也 PAGE 88
2021IVD NEWS 體外診斷資訊 是在開始就先排除掉的群體，但隨著真實(shí)世界數(shù)據(jù) 識(shí)也存在一些誤區(qū)，把它過于拔高了。無癥狀感染和有癥狀的感 的積累，比如很多孕婦打了疫苗后發(fā)現(xiàn)安全性沒有 染是一樣的，會(huì)有感染初期和病毒復(fù)制的高峰，這兩個(gè)時(shí)期可能 問題，那么這種數(shù)據(jù)積累就把問題解決了。 有比較強(qiáng)的傳染力，等病毒清除掉之后感染力就會(huì)消失。所以不 是說無癥狀感染的人就一直傳播病毒。 實(shí)際上，孕婦接種優(yōu)先級(jí)應(yīng)該要提升上來，有 越來越多的數(shù)據(jù)顯示，如果孕婦感染新冠，她作為 此外，現(xiàn)在的疫苗也不是說完全沒法減少無癥狀感染，像美 高危人群的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)增加，比如包括早產(chǎn)在內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)。 國CDC之前一個(gè)研究顯示無論有沒有癥狀，兩針mRNA疫苗接種 兒童群體的臨床實(shí)驗(yàn)證明，對(duì)12-15歲的青少年是 完后，感染風(fēng)險(xiǎn)都下降90%。當(dāng)然那是Delta出現(xiàn)前。Delta可能對(duì) 安全有效的，所以12歲以上現(xiàn)在也建議接種。目前 這個(gè)有效性有影響，但防感染的有效性下降并不是說打了疫苗和 國內(nèi)外的趨勢是把臨床試驗(yàn)?zāi)挲g下調(diào)，因?yàn)閮和? 沒打疫苗的感染風(fēng)險(xiǎn)一樣，只不過說打疫苗后還是存在輕癥或無 實(shí)也會(huì)感染引發(fā)重癥，只不過風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)低一些。 癥狀感染的風(fēng)險(xiǎn)。只要防感染的有效性不是0，接種疫苗后我們就 能減少總的感染人數(shù)。好比同樣一萬人，不打疫苗感染人數(shù)可能 一般來說，現(xiàn)在疫苗的禁忌癥情況已經(jīng)非常少 是100，如果接種了50%有效性的疫苗，感染人數(shù)可能是50。即便 了，所以不適合打疫苗的人群越來越少，從總體的 無癥狀感染比例高，這50人全是無癥狀感染，又怎么樣？進(jìn)一步 范圍來講，只剩下12歲以下的兒童，需要更多的臨 傳播的風(fēng)險(xiǎn)肯定比不打疫苗出現(xiàn)100個(gè)感染者來得小。 床數(shù)據(jù)支撐。 董晨：這是一個(gè)很有意思的學(xué)術(shù)問題。一般的冠狀病毒能夠 董晨：為了安全起見，對(duì)于這些特別人群，我 直接結(jié)合到人體的上皮細(xì)胞，被細(xì)胞內(nèi)吞進(jìn)去，釋放RNA。新冠 們還需要建立在真實(shí)臨床數(shù)據(jù)之上再去考慮是否推 病毒是一種RNA病毒，在人體細(xì)胞里擴(kuò)增并重新組裝，自我不斷 廣接種。 復(fù)制，然后把感染細(xì)胞裂解破壞后釋放出來。 鼻噴疫苗或可與肌肉注射疫苗互補(bǔ) 但感染是一個(gè)局部的過程，而我們現(xiàn)在使用的疫苗，引起的 記者：有研究表明，已接種過疫苗的人在感染 是全身免疫保護(hù)。那是不是意味著全身免疫就不能有效地保護(hù)局 Delta變種之后，鼻腔和喉嚨里都攜帶了大量病毒。 部不受進(jìn)一步感染呢？這個(gè)需要進(jìn)一步研究。一方面可以通過動(dòng) 因此，有觀點(diǎn)認(rèn)為，鼻噴疫苗可以解決無癥狀傳播 物模擬機(jī)制，來檢測兩種不同的疫苗是否有所差別，是否能夠引 的問題，您怎么看？人體呼吸道黏膜產(chǎn)生免疫反應(yīng)， 起不同免疫保護(hù)；另一方面要通過臨床實(shí)驗(yàn)來驗(yàn)證這個(gè)差異在人群 對(duì)阻斷傳播是否有幫助？ 中是有意義的?？上У氖?，目前，針對(duì)新冠病毒的鼻噴疫苗還是 王年爽：鼻噴疫苗的優(yōu)點(diǎn)在于它可以激發(fā)較強(qiáng) 起步階段，我們還是需要數(shù)據(jù)來說話。 的黏膜免疫，從而產(chǎn)生較強(qiáng)的igA（一種不同于igG 的抗體），在黏膜免疫反應(yīng)中產(chǎn)生比較好的保護(hù)作 用。流感中也有這樣的疫苗，但它產(chǎn)生的中和抗體 的滴度要低于肌肉注射。但從這個(gè)角度出發(fā)，鼻噴 疫苗就有可能和肌肉注射進(jìn)行互補(bǔ)，作為加強(qiáng)針產(chǎn) 生一些輔助性的效果。 周葉斌：我認(rèn)為在科學(xué)理論上進(jìn)行這個(gè)假設(shè)是 可以的，但還缺乏實(shí)證。實(shí)際上，鼻噴疫苗不是第 一次嘗試，之前流感疫苗就有鼻噴的。但一般來說， 鼻噴疫苗的效果都弱于注射疫苗的效果。從以往經(jīng) 驗(yàn)來看，我們不能僅僅依賴鼻噴疫苗理論上的黏膜 免疫優(yōu)勢，需要最后的數(shù)據(jù)來說明。 在病毒的傳播上，無癥狀感染確實(shí)是新冠難對(duì) 付的原因之一。但我覺得大家對(duì)于無癥狀感染的認(rèn) 89 PAGE
政策 POLICIES & 法規(guī) REGULATIONS 遼吉黑蒙廢止“兩票制”有關(guān)文件！ 9月1日，黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于廢止“東北三省一區(qū)”公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購“兩票制” 有關(guān)文件的通知。 通知內(nèi)容中指出：根據(jù)當(dāng)前公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購“兩票制”工作實(shí)際，決定自2021年8月24日廢止 以下兩個(gè)文件： 《關(guān)于東北三省開展公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購“兩票制”工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》和《關(guān)于“東北三省一區(qū)” 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購“兩票制”界定結(jié)果的補(bǔ)充通知》。值得注意的是，這份紅頭文件由四省衛(wèi)健委聯(lián)合 發(fā)出，可認(rèn)定為四省同步執(zhí)行。 PAGE 90
2021IVD NEWS 體外診斷資訊 “兩票制”政策回顧： 2016年12月26日，國務(wù)院醫(yī)改辦、國家衛(wèi)生和計(jì)劃 生育委員會(huì)、國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家發(fā)展 改革委員會(huì)、工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、國家稅務(wù)總局、 國家中醫(yī)藥管理局等八部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于在公立醫(yī)療 機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見（試行）的通 知》，明確在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行兩票制。自 此，兩票制政策正式落地并通過國家政府層面，面向全 國各地開展。兩票制是指藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)到流 通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票。 國家出臺(tái)兩票制的初衷從根本上講就是打擊擠壓 過票、洗錢掛靠、偷漏逃稅空間，抑制藥價(jià)虛高、配套醫(yī) 改和藥品的零差價(jià)，減輕病人負(fù)擔(dān)。通過兩票制，壓縮 流通環(huán)節(jié)，使中間環(huán)節(jié)透明化，從而凈化流通環(huán)境，進(jìn) 一步推動(dòng)降低藥品虛高價(jià)格，減輕城鄉(xiāng)居民用藥負(fù)擔(dān)， 從根本上維護(hù)人民群眾健康。 宋海波會(huì)長于2017年明確表示：體外 診斷的兩票制不會(huì)一蹴而就，而是一個(gè)系 統(tǒng)工程。這是因?yàn)榉谴虬召M(fèi)項(xiàng)目，政府沒 有收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，是醫(yī)院和醫(yī)生根據(jù)患者診療 需求而直接對(duì)受用病人收取的費(fèi)用，而直 接向病人收取的耗材會(huì)很快執(zhí)行兩票制， 對(duì)打包收費(fèi)項(xiàng)目收費(fèi)的耗材何時(shí)執(zhí)行兩 票制，目前沒有確定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)。 91 PAGE
POLICIES & REGULATIONS 政策法規(guī) 梁萬年新《方案》解讀： 能力建設(shè)需依托孵化器資源擴(kuò)容！ 近期，國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局和國家疾病預(yù)防控制局 共同編制的《“十四五”優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實(shí)施方案》印發(fā)。這份《方案》釋放 了醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)發(fā)展哪些信號(hào)？對(duì)此，《健康報(bào)》記者采訪了清華萬科衛(wèi)健學(xué)院 常務(wù)副院長梁萬年及其他幾位參與文件制定的專家及衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)人。文章刊 登在《健康報(bào)》2021年8月4日第1版。 堅(jiān)持硬件建設(shè)與體制改革協(xié)同 “與之前對(duì)某一個(gè)具體機(jī)構(gòu)建設(shè)進(jìn)行規(guī)劃 不同，這次是從整體上用系統(tǒng)的觀念讓體系更 加完備?！斗桨浮肪哂锌刹僮餍裕胤揭灿蟹e 極性，是當(dāng)前衛(wèi)生系統(tǒng)從傳統(tǒng)的以治病為中心， 轉(zhuǎn)向以健康為中心的重大舉措?！鼻迦A大學(xué)萬科 公共衛(wèi)生與健康學(xué)院常務(wù)副院長梁萬年說，過 去，建設(shè)實(shí)施方案主要是投錢，這一次更注重 體制機(jī)制問題，通過建設(shè)投入帶動(dòng)或撬動(dòng)一系 列的體制機(jī)制變革，這也成為確立建設(shè)項(xiàng)目、 建設(shè)地區(qū)和建設(shè)單位的重要前提條件。 《方案》給梁萬年的總體感覺是：既“頂 天”，又“立地”。比如，“頂天”是指文件對(duì)一 些優(yōu)質(zhì)資源實(shí)行擴(kuò)容，通過資源配置的手段使 其更均衡，解決不平衡、不充分的問題。 PAGE 92
2021IVD NEWS 體外診斷資訊 國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心 《方案》堅(jiān)持硬件建設(shè)與體制機(jī) 生健康委主任王水平表示，布局重 健康戰(zhàn)略與全球衛(wèi)生研究部副主任 制改革創(chuàng)新協(xié)同互促，從以往較多 大傳染病防控救治基地、國家醫(yī)學(xué) 王秀峰指出 關(guān)注“蓋房子買設(shè)備”，向更多關(guān)注 中心、區(qū)域醫(yī)療中心等重大項(xiàng)目，單 能力建設(shè)和質(zhì)量提升轉(zhuǎn)變，更加顯 個(gè)項(xiàng)目中央預(yù)算內(nèi)投資補(bǔ)助額度明顯 現(xiàn)出重大基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)與國家重大 加大，強(qiáng)力投資將帶動(dòng)強(qiáng)大發(fā)展，一 戰(zhàn)略、重大改革的協(xié)同，對(duì)國家醫(yī) 批“大項(xiàng)目”“好項(xiàng)目”“引領(lǐng)性項(xiàng)目”將 學(xué)中心明確采用揭榜掛帥方式開展 有效實(shí)施，路徑清晰可行，為優(yōu)質(zhì)醫(yī) 項(xiàng)目遴選建設(shè)，充分激發(fā)釋放醫(yī)學(xué)科 療資源發(fā)展創(chuàng)造條件。 研創(chuàng)新活力；對(duì)康復(fù)醫(yī)療等領(lǐng)域支 持開展“城醫(yī)聯(lián)動(dòng)”探索，引導(dǎo)多元力 “江西作為革命老區(qū)更需要國家 量協(xié)同參與。同時(shí)，為保證工程項(xiàng)目 項(xiàng)目的扶持。”事實(shí)上，《方案》在 順利落地實(shí)施發(fā)揮效益，《方案》提 中央預(yù)算內(nèi)投資安排標(biāo)準(zhǔn)上對(duì)中西部 出，要充分發(fā)揮第三方評(píng)估作用。這 有特別的傾斜。比如，中央預(yù)算內(nèi) 些都有利于更好實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)與 投資綜合考慮事權(quán)劃分原則、區(qū)域 改革創(chuàng)新的深度協(xié)同。 經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平等情況，對(duì)地方 項(xiàng)目實(shí)行差別化補(bǔ)助政策，原則上 《方案》還提出，要“集中力量解 按照東、中、西部地區(qū)分別不超過總 決一批全國性、跨區(qū)域的大事、急事 投資的30%、60%和80%的比例進(jìn)行 和難事，為全面推進(jìn)健康中國建設(shè)提 補(bǔ)助。 供強(qiáng)有力的支撐”。對(duì)此，江西省衛(wèi) 梁萬年表示，《方案》力度之大、范圍 將弱勢領(lǐng)域放到重要位置 之廣，“是我見過的建設(shè)實(shí)施方案中 最全的，也是比較成體系的”。 “一些長期以來感覺重要，但一 直沒有真正進(jìn)行整體布局、設(shè)計(jì)、投 入的弱勢領(lǐng)域，《方案》將其放到了 和改革理念、功能定位，并據(jù)此投入， 重要位置。比如，心理健康、精神衛(wèi) 進(jìn)而強(qiáng)化體系建設(shè)。 生、婦幼、康復(fù)等?！绷喝f年感受最 深是婦幼、兒童方面。 “對(duì)公共衛(wèi)生體系也加大了投入?！? 梁萬年說，《方案》提出的四大工程 梁萬年說：“很多年來，個(gè)人感 中，公共衛(wèi)生防控救治能力提升工程 覺這兩方面一直很重要，卻很弱。原 排在第一位。在資金安排上，一點(diǎn)都 因主要有兩個(gè)：一是認(rèn)識(shí)問題，二是 不含糊。比如，明確中央預(yù)算內(nèi)投資 兒童醫(yī)療救治和防治系統(tǒng)、婦幼預(yù)防 重點(diǎn)支持疾病預(yù)防控制體系、國家 保健和治療系統(tǒng)的定位不清晰?！彼? 重大傳染病防治基地和國家緊急醫(yī)學(xué) 表示，這次《方案》里婦幼兒童體系 救援基地建設(shè)。 建設(shè)有了明確的思路，確定了其發(fā)展 93 PAGE
POLICIES & REGULATIONS 政策法規(guī) 王秀峰也表示《，方案》聚焦新冠肺炎疫情防控中暴露的短板和弱項(xiàng)，加大了對(duì)國家 區(qū)域公共衛(wèi)生中心、傳染病防治基地、緊急醫(yī)學(xué)救援基地等應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件重要 載體平臺(tái)的傾斜支持力度。 浙江省衛(wèi)生健康委主任張平認(rèn)為，實(shí)施公共衛(wèi)生防控 公共衛(wèi)生最安全的省份之一。比如，在建設(shè)現(xiàn)代化疾病 救治能力提升工程，是有效應(yīng)對(duì)復(fù)雜嚴(yán)峻的公共衛(wèi)生安全 預(yù)防控制體系上，將依托省疾病預(yù)防控制中心，提升常 形勢、提升重大傳染病救治能力的現(xiàn)實(shí)需要，是完善疾病 見多發(fā)傳染病病原體、健康危害因素“一錘定音”檢測能力 預(yù)防控制體制機(jī)制、健全公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系的重要 和應(yīng)急處置能力，爭創(chuàng)國家區(qū)域公共衛(wèi)生中心。 抓手?！笆奈濉睍r(shí)期，浙江省將把疾控體系現(xiàn)代化、重大 傳染病防治基地、市縣傳染病收治定點(diǎn)醫(yī)院和后備醫(yī)院、 梁萬年補(bǔ)充道，公立醫(yī)院在重大疫情、公共衛(wèi)生方 緊急醫(yī)學(xué)救援基地等建設(shè)作為公共衛(wèi)生防控救治能力提升 面，很少有專項(xiàng)規(guī)劃支持。這次在臨床救治、公共衛(wèi)生 工程的重點(diǎn)內(nèi)容，按照推進(jìn)一批在建項(xiàng)目、實(shí)施一批新開 體系、人才隊(duì)伍建設(shè)等方面都做了一些規(guī)劃，真正踐行了 工項(xiàng)目、儲(chǔ)備一批前期項(xiàng)目的滾動(dòng)建設(shè)思路，著力打造 預(yù)防為主、防治結(jié)合、醫(yī)防融合的理念，將更好地發(fā)揮 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的公共衛(wèi)生職能和作用。 有一項(xiàng)工程“非常值得稱贊” 做？單靠醫(yī)學(xué)院培養(yǎng)肯定解決不了。構(gòu)建國家醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行人才培養(yǎng)、科學(xué) 研究等，實(shí)際上就是一種孵化器?！叭绻腥舾煞趸髟丛床粩嗟剌斔腿瞬拧? “重大疫情來了，需要強(qiáng)大的公 管理、技術(shù)，甚至標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等，對(duì)資源擴(kuò)容非常重要?！绷喝f年說。 共衛(wèi)生體系，需要強(qiáng)大的救治能力， 這更凸顯了公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展工程 對(duì)優(yōu)質(zhì)資源擴(kuò)容可能存在的“虹吸現(xiàn)象”，梁萬年回應(yīng)，解決一個(gè)問題的 的緊迫性和必要性。”梁萬年說，公立 時(shí)候會(huì)引發(fā)新的問題，所有的改革和發(fā)展舉措都是如此，但是哪些是主要矛 醫(yī)院的高質(zhì)量發(fā)展通過規(guī)劃的手段在 盾或者矛盾的主要方面，必須有清醒認(rèn)識(shí)。現(xiàn)階段，優(yōu)質(zhì)資源短缺是非常重 體系、理念上都提出了一些具體舉措， 要而突出的矛盾。不排除可能會(huì)產(chǎn)生虹吸現(xiàn)象，但是這是管理問題而不是主 可以很好地促進(jìn)其落地，“整個(gè)規(guī)劃 要矛盾。另外，《方案》中，國家醫(yī)學(xué)中心、國家區(qū)域醫(yī)療中心和省級(jí)區(qū)域 的一個(gè)顯著特點(diǎn)是，不僅僅強(qiáng)調(diào)硬件 醫(yī)療中心的建設(shè)，要特別注重功能定位，而不是盲目的蓋房子、買設(shè)備、擴(kuò) 設(shè)施建設(shè)，更重要的是考慮到了一些 空間。 公立醫(yī)院，尤其是國家醫(yī)學(xué)中心、區(qū) 域醫(yī)療中心等在運(yùn)行機(jī)制上要有相 王水平說，江西屬于經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)，醫(yī)療衛(wèi)生資源與全國相比還有較 應(yīng)的配套”。 大的增長空間，尤其是優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源不足，還不能完全滿足人民群眾日益增 長的衛(wèi)生健康服務(wù)需求。在宏觀層面，江西將通過編制“十四五”衛(wèi)生健康發(fā)展 針對(duì)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展工程中 規(guī)劃、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃，解決如何“用規(guī)劃引領(lǐng)發(fā)展、用規(guī)劃引導(dǎo)投資”， 的國家醫(yī)學(xué)中心等“頂天”項(xiàng)目的建設(shè)， 規(guī)劃衛(wèi)生健康事業(yè)、健康產(chǎn)業(yè)、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)學(xué)科技和衛(wèi)生健康文化等方面 梁萬年說，分級(jí)診療制度最大的問題 的發(fā)展藍(lán)圖，明確醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的構(gòu)成、功能定位，并從機(jī)構(gòu)、床位、 疑難病癥如何在省內(nèi)解決？必須從 人力、設(shè)備、技術(shù)、信息6個(gè)要素提出衛(wèi)生資源配置的宏觀要求，明確各級(jí)政 戰(zhàn)略上將其能力建設(shè)起來。但是， 府舉辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)“辦什么、辦在哪、辦多少、辦多大”等資源配置問題， 能力建設(shè)中的技術(shù)、人才、學(xué)科誰來 以及明確如何引導(dǎo)社會(huì)力量在醫(yī)療資源相對(duì)短缺的?？祁I(lǐng)域舉辦非營利性醫(yī) 療機(jī)構(gòu)。在微觀領(lǐng)域，國家區(qū)域醫(yī)療中心、省級(jí)區(qū)域醫(yī)療中心的建設(shè)也是江西 省關(guān)注的重點(diǎn)之一。 PAGE 94
2021IVD NEWS 體外診斷資訊 合理劃分中央與地方事權(quán) 落實(shí)《中央預(yù)算內(nèi)投資補(bǔ)助地方醫(yī)療 衛(wèi)生領(lǐng)域建設(shè)項(xiàng)目管理辦法》等要求， “統(tǒng)籌規(guī)劃分級(jí)負(fù)責(zé)，合理劃分中央和地 進(jìn)一步發(fā)揮中央投資引領(lǐng)帶動(dòng)作用、優(yōu) 方事權(quán)，中央重點(diǎn)保障公共衛(wèi)生、全國性跨 化醫(yī)療衛(wèi)生資源配置和區(qū)域均衡布局 區(qū)域醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)需求。地方統(tǒng)籌加強(qiáng) 的重要舉措。 其他衛(wèi)生項(xiàng)目建設(shè)?！边@一條在《方案》中非 常顯眼。 《方案》中明確的所有工程和項(xiàng)目， 均為中央事權(quán)或者中央和地方共管事 “這是《方案》堅(jiān)持的重要原則之一。” 權(quán)，這就將中央投資的重點(diǎn)支持方向 王秀峰表示，堅(jiān)持“統(tǒng)籌規(guī)劃、分級(jí)負(fù)責(zé)”， 和任務(wù)以方案形式進(jìn)一步明確下來。對(duì) 合理劃分中央與地方事權(quán)，在四大工程項(xiàng)目 此，王秀峰認(rèn)為，這有利于強(qiáng)化中央投 建設(shè)中明確了“中央預(yù)算內(nèi)投資重點(diǎn)支持什么” 資的“指揮棒”引領(lǐng)帶動(dòng)作用，對(duì)集中 “地方應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)加強(qiáng)什么”，特別是針對(duì)每項(xiàng) 力量解決一批全國性、跨區(qū)域的大事、 工程項(xiàng)目同步提出若干配套措施，進(jìn)一步壓 急事和難事，解決群眾“急難愁盼”問題 實(shí)各地對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系尤其是基層的投 具有重要意義。在省級(jí)及以下充分調(diào)動(dòng) 入保障責(zé)任，充分調(diào)動(dòng)地方積極性和主動(dòng)性。 地方政府特別是省級(jí)政府積極性和主 她指出，合理劃分中央和地方事權(quán)，既是深 動(dòng)性，中央投資支持解決一批重大工程 化“放管服”改革、提升衛(wèi)生健康領(lǐng)域治理體 項(xiàng)目“后顧之憂”基礎(chǔ)上，引導(dǎo)地方政府 系和治理能力現(xiàn)代化水平的必然要求，也是 將更多資源要素和支持政策向服務(wù)前 端、向縣域基層、向域內(nèi)突出的短板 弱項(xiàng)、向重點(diǎn)人群傾斜支持，可以形 成上下聯(lián)動(dòng)、協(xié)同發(fā)力的良好格局。 此外，《方案》正確處理了政府和市 場關(guān)系，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)領(lǐng)域突出 公平普惠，重點(diǎn)向特殊類型地區(qū)、中 西部資源薄弱地區(qū)等傾斜；在康復(fù)醫(yī)療 等領(lǐng)域，支持社會(huì)力量發(fā)揮更大作用。 “對(duì)《方案》的落地，我特別有 信心，因?yàn)樗容^實(shí)，操作性、針對(duì) 性很強(qiáng)?！绷喝f年說。 95 PAGE
高光 HIGHLIGHT 時(shí)刻 MOMENT 中國正式獲得消除瘧疾認(rèn)證， 世衛(wèi)：了不起的壯舉 6月30日，世界衛(wèi)生組織發(fā)布新聞公報(bào)稱，中國正式獲得世衛(wèi)組織消除瘧疾認(rèn)證。公報(bào)說，中國瘧疾感染 病例由1940年代的3000萬減少至零，是一項(xiàng)了不起的壯舉。 世衛(wèi)組織總干事譚德塞在新聞公報(bào)中向中國消除瘧疾表示祝賀。譚德塞說：“中國的成功來之不易，這主 要得益于中國數(shù)十年的持續(xù)精準(zhǔn)防控?！? 世界衛(wèi)生組織西太平洋區(qū)域主任葛西健表示：“中國為實(shí)現(xiàn)這一重要里程碑所作的不懈努力表明，強(qiáng)有力 的政治承諾、加強(qiáng)國家衛(wèi)生系統(tǒng)，可以戰(zhàn)勝瘧疾這一大公共衛(wèi)生 挑戰(zhàn)。中國的成就使西太平洋地區(qū)朝消除瘧疾的目標(biāo)更近了一步?！? PAGE 96
2021IVD NEWS 體外診斷資訊 根據(jù)世衛(wèi)組織的標(biāo)準(zhǔn)，一個(gè)國家或地區(qū)連續(xù)3年沒有本土瘧疾病例，并建立有效的瘧疾快速 檢測、監(jiān)控系統(tǒng)，制定瘧疾防控方案，才能獲得消除瘧疾認(rèn)證。中國自2017年以來已連續(xù)4年 無本地原發(fā)感染瘧疾病例報(bào)告，并于去年正式向世衛(wèi)組織申請(qǐng)國家消除瘧疾認(rèn)證。 世衛(wèi)組織還在新聞公報(bào)中詳細(xì) 7天內(nèi)開展疫點(diǎn)調(diào)查和處置，這一模式已 介紹了中國消除瘧疾的做法和經(jīng)驗(yàn)。 經(jīng)成為全球消除瘧疾工作模式，正式寫入 中國科學(xué)家從中草藥中發(fā)現(xiàn)并提取 世衛(wèi)組織的技術(shù)文件向全球推廣應(yīng)用。 了青蒿素，青蒿素聯(lián)合療法是當(dāng)前 最有效的抗瘧藥物。屠呦呦因此獲得 世界衛(wèi)生組織全球瘧疾規(guī)劃主任 諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。中國也是 佩德羅·阿隆索高度評(píng)價(jià)中國消除瘧疾的 最早廣泛使用藥浸蚊帳預(yù)防瘧疾的 成就和經(jīng)驗(yàn)。他說：“幾十年來，中國一直 國家之一。 在不懈探索，取得實(shí)效，并對(duì)全球抗擊瘧 疾產(chǎn)生了重要影響。中國政府和中國人民 此外，中國建立了全國瘧疾等 的探索與創(chuàng)新加快了消除瘧疾的步伐?！? 傳染病網(wǎng)絡(luò)報(bào)告系統(tǒng)和瘧疾實(shí)驗(yàn)室 檢測網(wǎng)絡(luò)，完善了瘧疾媒介監(jiān)測和 據(jù)世衛(wèi)組織的數(shù)據(jù)，2019年，全球瘧 瘧原蟲抗藥性監(jiān)測體系，制定了“線 疾病例約為2.29億例，死亡病例40.9萬 索追蹤、清點(diǎn)拔源”的工作策略，探索 例。其中，世衛(wèi)組織非洲區(qū)域瘧疾病例和 總結(jié)出瘧疾報(bào)告、調(diào)查和處置的“1-3 死亡病例約占全球的90%以上。 -7”工作模式及邊境地區(qū)的“3＋1防線”。 “1-3-7”工作模式，即1天內(nèi)進(jìn)行病例 報(bào)告，3天內(nèi)完成病例復(fù)核和流調(diào)， TO ELIMINATE THE MALARIA 97 PAGE
SOLICIT CONTRIBUTIONS 稿件征訂 歡迎投稿！ Call for Papers-Wiley 旗下 VIEW 期刊 VIEW?期刊由全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)（PCEM）和WILEY共同出版的開放獲取式期刊，主要關(guān)注 生命健康的 “可視化” ，通過開發(fā)新型材料將 “診斷” 與 “治療” 相結(jié)合，創(chuàng)造出更具潛力的新型診斷治療學(xué)技術(shù)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn) 醫(yī)療。本刊接受的投稿類型多種多樣，包括：研究性文章、綜述性文章、通訊性文章、觀點(diǎn)性文章、分析性文章和臨床案例 報(bào)告文章等。 VIEW 期刊旨在成為國際高質(zhì)量的跨學(xué)科科研技術(shù)交流平臺(tái)，歡迎具有影響力的創(chuàng)新跨學(xué)科研究人員前來投稿。 VIEW 期刊將由各知名研究機(jī)構(gòu)，體外診斷行業(yè)內(nèi)頂尖科學(xué)家和臨床醫(yī)生所組成的編委會(huì)支持，期刊的讀者群體包括 全球?qū)W術(shù)界和工業(yè)界的科研人員、高級(jí)工程師等。 VIEW 已于2020年3月正式創(chuàng)刊并完成八期文章的出版。截止目前，VIEW 期刊已被Emerging Sources Citation Index (ESCI)、Dimensions、Directory of Open Access Journals(DOAJ)和Google Scholar數(shù)據(jù)庫收錄，在此我們 誠邀廣大科研人員將相關(guān)領(lǐng)域高影響力的創(chuàng)新成果投稿至此期刊。所有文章一經(jīng)接受會(huì)在線發(fā)布，內(nèi)容即可被引用, VIEW 期刊創(chuàng)刊前三年所收錄的文章均無需交納文章出版費(fèi)。 PAGE 98
